Patellaire tendinopathie - het effect van belastingsgrootte bij op inspanning gebaseerde behandeling
7 maart 2022 bijgewerkt door: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Behandeling van patellaire tendinopathie; Invloed van belastingsgrootte op klinisch resultaat, peesstructuur en -functie
Het doel van dit project is om te onderzoeken of de omvang van een op belasting gebaseerd revalidatieregime van 12 weken voor patellaire tendinopathie de klinische uitkomst, peesstructuur en -functie beïnvloedt.
De onderzoekers veronderstellen dat een grotere belasting (90% van 1RM) een positiever klinisch resultaat, peesstructuur en functie zal opleveren bij patiënten met patellatendinopathie in vergelijking met een lagere belasting (55% van 1RM) wanneer het totale inspanningsvolume is in beide groepen gelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie met een jaar follow-up
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uni- of bilaterale patellaire tendinopathie
- Symptomen > 3 maanden
- Echografische peeszwelling
- Echografisch hypo-echoisch gebied met doppler
- BMI 18,5-30
Uitsluitingscriteria:
- Patellaire tendinopathie > 12 maanden
- Vorige knieoperatie
- Verwarrende diagnose van het kniegewricht
- Diabetes of artritis
- Eerdere injectie met corticosteroïden voor patellaire tendinopathie
- Roken
- Elite volleyballers zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zware langzame verzetsgroep
Zware langzame weerstandstraining.
Drie keer per week gedurende 12 weken.
|
Weerstandstraining voor knie-extensoren.
De oefening wordt uitgevoerd op 90% van 1 RM en langzaam (6 s/herhaling).
|
|
Experimenteel: Matige langzame weerstandsgroep
Matige langzame weerstandstraining.
Drie keer per week gedurende 12 weken.
|
Weerstandstraining voor knie-extensoren.
De oefening wordt uitgevoerd op 55% van 1 RM en langzaam (6 s/herhaling).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P) na 12 weken
Tijdsspanne: 0-12 wkn
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst met betrekking tot symptomen, functie en het vermogen om aan sport deel te nemen
|
0-12 wkn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella-vragenlijst (VISA-P)
Tijdsspanne: 0 en 6 weken + 1 jaar follow-up + Langdurige follow-up (2-4 jaar)
|
Patiënt rapporteerde resultaat met betrekking tot symptomen, functie en het vermogen om
|
0 en 6 weken + 1 jaar follow-up + Langdurige follow-up (2-4 jaar)
|
|
Pijnscore op numerieke beoordelingsschaal (NRS) en activiteitenniveau van sportactiviteiten (u/wk)
Tijdsspanne: 0,6,12 weken + 1 jaar follow-up + Langdurige follow-up (2-4 jaar)
|
Vragenlijst
|
0,6,12 weken + 1 jaar follow-up + Langdurige follow-up (2-4 jaar)
|
|
Peesdikte en Doppler-activiteit
Tijdsspanne: 0,6,12 weken + 1 jaar follow-up + Langdurige follow-up (2-4 jaar)
|
Gemeten met ultrasoon geluid
|
0,6,12 weken + 1 jaar follow-up + Langdurige follow-up (2-4 jaar)
|
|
Single Leg Deal Squat (SLDS)-test
Tijdsspanne: 0,6, 12 weken + 1 jaar follow-up + Langdurige follow-up (2-4 jaar)
|
Een betrouwbare pijnprovocatietest voor de patellapees zal worden gebruikt om pijn tijdens het functioneren te beoordelen
|
0,6, 12 weken + 1 jaar follow-up + Langdurige follow-up (2-4 jaar)
|
|
Springtest
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Squat jump en Counter movement Jump zullen worden gebruikt om door patellaire tendinopathie veroorzaakte functionele tekorten op de geblesseerde plaats te beoordelen in vergelijking met de niet-geblesseerde plaats
|
0 en 12 weken
|
|
Mechanische eigenschappen
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Gesynchroniseerde peesverlenging met behulp van echografie samen met krachtmetingen, zal worden gebruikt tijdens vrijwillige contracties om mechanische eigenschappen te bepalen
|
0 en 12 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Maximale spierkracht van de knie-extensoren wordt verkregen tijdens maximale vrijwillige contracties
|
0 en 12 weken
|
|
Peesafmetingen en structuur
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Gemeten door MRI
|
0 en 12 weken
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken + 1 jaar follow-up + Langdurige follow-up (2-4 jaar)
|
Vragenlijst
|
12 weken + 1 jaar follow-up + Langdurige follow-up (2-4 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BBH131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .