Tendinopathie rotulienne - L'effet de l'amplitude de la charge dans le traitement basé sur l'exercice
7 mars 2022 mis à jour par: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Traitement de la tendinopathie rotulienne ; Influence de l'amplitude de la charge sur les résultats cliniques, la structure et la fonction du tendon
Le but de ce projet est d'étudier si l'ampleur d'un régime de rééducation de 12 semaines basé sur la mise en charge pour la tendinopathie rotulienne influence le résultat clinique, la structure et la fonction du tendon.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une plus grande amplitude (90 % de 1RM) de la charge donnera un résultat clinique, une structure et une fonction tendineuses plus positifs chez les patients atteints de tendinopathie rotulienne par rapport à une amplitude de charge plus faible (55 % de 1 RM) lorsque le volume d'exercice total est égal dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude d'intervention contrôlée randomisée avec un an de suivi
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Tendinopathie patellaire uni- ou bilatérale
- Symptômes > 3 mois
- Gonflement tendineux échographique
- Zone hypo-échogène échographique avec doppler
- IMC 18,5-30
Critère d'exclusion:
- Tendinopathie rotulienne > 12 mois
- Chirurgie antérieure du genou
- Diagnostic confondant à l'articulation du genou
- Diabète ou arthrite
- Injection antérieure de corticostéroïdes pour tendinopathie rotulienne
- Fumeur
- Être des volleyeurs d'élite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de résistance lente lourde
Entraînement intensif en résistance lente.
Trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Entraînement en résistance pour les extenseurs du genou.
L'exercice sera réalisé à 90% de 1 RM et lentement (6 s/répétition).
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Expérimental: Groupe de résistance lente modérée
Entraînement modéré en résistance lente.
Trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Entraînement en résistance pour les extenseurs du genou.
L'exercice sera réalisé à 55% de 1 RM et lentement (6 s/répétition).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P) à 12 semaines
Délai: 0-12 semaines
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Résultats rapportés par le patient concernant les symptômes, la fonction et la capacité de participer à des sports
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0-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Victorian Institute of Sports Assessment - Questionnaire sur la rotule (VISA-P)
Délai: 0 et 6 semaines + 1 an de suivi + Suivi à long terme (2-4 ans)
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Le patient a rapporté les résultats concernant les symptômes, la fonction et la capacité à
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0 et 6 semaines + 1 an de suivi + Suivi à long terme (2-4 ans)
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Évaluation de la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et niveau d'activité des activités sportives (h/semaine)
Délai: 0,6,12 semaines + 1 an de suivi + Suivi à long terme (2-4 ans)
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Questionnaire
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0,6,12 semaines + 1 an de suivi + Suivi à long terme (2-4 ans)
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Épaisseur du tendon et activité Doppler
Délai: 0,6,12 semaines + 1 an de suivi + Suivi à long terme (2-4 ans)
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Mesuré par ultrasons
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0,6,12 semaines + 1 an de suivi + Suivi à long terme (2-4 ans)
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Test de squat de déclin sur une jambe (SLDS)
Délai: 0,6, 12 semaines + 1 an de suivi + Suivi à long terme (2-4 ans)
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Un test fiable de provocation de la douleur au tendon rotulien sera utilisé pour évaluer la douleur pendant la fonction
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0,6, 12 semaines + 1 an de suivi + Suivi à long terme (2-4 ans)
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Test de saut
Délai: 0 et 12 semaines
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Squat jump et Counter movement Jump seront utilisés pour évaluer la tendinopathie rotulienne causée par des déficits fonctionnels sur le site lésé par rapport au site non lésé
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0 et 12 semaines
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Propriétés mécaniques
Délai: 0 et 12 semaines
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L'élongation tendineuse synchronisée avec l'utilisation de l'échographie ainsi que des mesures de force, sera utilisée lors des contractions volontaires pour déterminer les propriétés mécaniques
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0 et 12 semaines
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Force musculaire
Délai: 0 et 12 semaines
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La force musculaire maximale des extenseurs du genou est obtenue lors d'une contraction volontaire maximale
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0 et 12 semaines
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Dimensions et structure du tendon
Délai: 0 et 12 semaines
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Mesuré par IRM
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0 et 12 semaines
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Satisfaction du traitement
Délai: 12 semaines + 1 an de suivi + Suivi à long terme (2-4 ans)
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Questionnaire
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12 semaines + 1 an de suivi + Suivi à long terme (2-4 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Chercheur principal: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Première publication (Réel)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBH131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .