Patella-Tendinopathie - Die Wirkung der Belastungsgröße in der übungsbasierten Behandlung
7. März 2022 aktualisiert von: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Behandlung von Patella-Tendinopathie; Einfluss der Belastungsgröße auf das klinische Ergebnis, die Sehnenstruktur und -funktion
Der Zweck dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob das Ausmaß eines belastungsbasierten 12-wöchigen Rehabilitationsprogramms für Patellaspitzensyndrom das klinische Ergebnis, die Sehnenstruktur und -funktion beeinflusst.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass eine größere Belastung (90 % von 1 RM) bei Patienten mit Patellaspitzensyndrom im Vergleich zu einer geringeren Belastung (55 % von 1 RM) beim Gesamtübungsvolumen zu einem positiveren klinischen Ergebnis, einer besseren Sehnenstruktur und -funktion führt ist in beiden Gruppen gleich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit einjähriger Nachbeobachtung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Copenhagen, Dänemark, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Uni- oder bilaterale Patellaspitzensyndrom
- Symptome > 3 Monate
- Ultraschallsehnenschwellung
- Ultraschall echoarmer Bereich mit Doppler
- BMI 18,5-30
Ausschlusskriterien:
- Patellaspitzensyndrom > 12 Monate
- Frühere Knieoperation
- Verwirrende Diagnose zum Kniegelenk
- Diabetes oder Arthritis
- Frühere Kortikosteroid-Injektion bei Patellaspitzensyndrom
- Rauchen
- Elite-Volleyballer zu sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Schwere langsame Widerstandsgruppe
Schweres langsames Widerstandstraining.
Dreimal wöchentlich für 12 Wochen.
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Widerstandstraining für Kniestrecker.
Die Übung wird mit 90 % von 1 RM und langsam (6 s/Wiederholung) durchgeführt.
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Experimental: Moderate langsame Widerstandsgruppe
Moderates langsames Widerstandstraining.
Dreimal wöchentlich für 12 Wochen.
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Widerstandstraining für Kniestrecker.
Die Übung wird mit 55 % von 1 RM und langsam (6 s/Wiederholung) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Victorian Institute of Sports Assessment – Patella-Fragebogen (VISA-P) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 0-12 Wo
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Der Patient berichtete über die Ergebnisse bezüglich Symptomen, Funktion und der Fähigkeit, Sport zu treiben
|
0-12 Wo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Victorian Institute of Sports Assessment – Patella-Fragebogen (VISA-P)
Zeitfenster: 0 und 6 Wochen + 1 Jahr Follow-up + Langzeit-Follow-up (2-4 Jahre)
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Der Patient berichtete über das Ergebnis in Bezug auf Symptome, Funktion und die Fähigkeit dazu
|
0 und 6 Wochen + 1 Jahr Follow-up + Langzeit-Follow-up (2-4 Jahre)
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Schmerzbewertung auf numerischer Bewertungsskala (NRS) und Aktivitätsniveau sportlicher Aktivitäten (Std./Woche)
Zeitfenster: 0,6,12 Wochen + 1 Jahr Follow-up + Langzeit-Follow-up (2-4 Jahre)
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Fragebogen
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0,6,12 Wochen + 1 Jahr Follow-up + Langzeit-Follow-up (2-4 Jahre)
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Sehnendicke und Doppleraktivität
Zeitfenster: 0,6,12 Wochen + 1 Jahr Follow-up + Langzeit-Follow-up (2-4 Jahre)
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Gemessen per Ultraschall
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0,6,12 Wochen + 1 Jahr Follow-up + Langzeit-Follow-up (2-4 Jahre)
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Einbeiniger Kniebeugentest (SLDS).
Zeitfenster: 0,6, 12 Wochen + 1 Jahr Follow-up + Langzeit-Follow-up (2-4 Jahre)
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Ein zuverlässiger Patellasehnen-Schmerzprovokationstest wird verwendet, um Schmerzen während der Funktion zu beurteilen
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0,6, 12 Wochen + 1 Jahr Follow-up + Langzeit-Follow-up (2-4 Jahre)
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Sprungtest
Zeitfenster: 0 und 12 Wo
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Squat Jump und Counter Movement Jump werden verwendet, um die durch die Patellaspitzensyndrom verursachten funktionellen Defizite an der verletzten Stelle im Vergleich zur nicht verletzten Stelle zu beurteilen
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0 und 12 Wo
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Mechanische Eigenschaften
Zeitfenster: 0 und 12 Wo
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Synchronisierte Sehnendehnung unter Verwendung von Ultraschall zusammen mit Kraftmessungen wird während willkürlicher Kontraktionen verwendet, um mechanische Eigenschaften zu bestimmen
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0 und 12 Wo
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Muskelkraft
Zeitfenster: 0 und 12 Wo
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Die maximale Muskelkraft der Kniestrecker wird während maximaler freiwilliger Kontraktionen erreicht
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0 und 12 Wo
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Abmessungen und Struktur der Sehne
Zeitfenster: 0 und 12 Wo
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Gemessen per MRT
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0 und 12 Wo
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Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen + 1 Jahr Follow-up + Langzeit-Follow-up (2-4 Jahre)
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Fragebogen
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12 Wochen + 1 Jahr Follow-up + Langzeit-Follow-up (2-4 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Hauptermittler: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BBH131
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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