Patellar tendinopati - Effekten av belastningsstørrelse i treningsbasert behandling
7. mars 2022 oppdatert av: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Behandling av patellar tendinopati; Påvirkning av belastningsstørrelse på klinisk utfall, senestruktur og funksjon
Formålet med dette prosjektet er å undersøke om størrelsen på et belastningsbasert 12 ukers rehabiliteringsregime for patellar tendinopati påvirker det kliniske resultatet, senestrukturen og funksjonen.
Etterforskerne antar at en større størrelse (90 % av 1RM) av belastning vil gi et mer positivt klinisk resultat, senestruktur og funksjon hos pasienter med patellar tendinopati sammenlignet med en lavere belastningsstørrelse (55 % av 1 RM) når totalt treningsvolum er lik i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert intervensjonsstudie med ett års oppfølging
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uni- eller bilateral patellar tendinopati
- Symptomer > 3 måneder
- Ultrasonografisk senehevelse
- Ultrasonografisk hypoekkoisk område med doppler
- BMI 18,5-30
Ekskluderingskriterier:
- Patellar tendinopati > 12 måneder
- Tidligere kneoperasjon
- Forvirrende diagnose til kneleddet
- Diabetes eller leddgikt
- Tidligere kortikosteroidinjeksjon for patellar tendinopati
- Røyking
- Å være elite volleyballspillere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tung langsom motstandsgruppe
Tung sakte motstandstrening.
Tre ganger ukentlig i 12 uker.
|
Motstandstrening for kneekstensorer.
Øvelsen vil bli utført ved 90 % av 1 RM og sakte (6 s/repetisjon).
|
|
Eksperimentell: Moderat langsom motstandsgruppe
Moderat langsom motstandstrening.
Tre ganger ukentlig i 12 uker.
|
Motstandstrening for kneekstensorer.
Øvelsen vil bli utført ved 55 % av 1 RM og sakte (6 s/repetisjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P) ved 12 uker
Tidsramme: 0-12 uker
|
Pasient rapporterte utfall angående symptomer, funksjon og evne til å delta i idrett
|
0-12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment – Patella Questionnaire (VISA-P)
Tidsramme: 0 og 6 uker + 1 års oppfølging + Langtidsoppfølging (2-4 år)
|
Pasient rapporterte utfall angående symptomer, funksjon og evne til
|
0 og 6 uker + 1 års oppfølging + Langtidsoppfølging (2-4 år)
|
|
Smertevurdering på numerisk vurderingsskala (NRS) og aktivitetsnivå for sportsaktiviteter (t/uke)
Tidsramme: 0,6,12 uker + 1 års oppfølging + Langtidsoppfølging (2-4 år)
|
Spørreskjema
|
0,6,12 uker + 1 års oppfølging + Langtidsoppfølging (2-4 år)
|
|
Senetykkelse og doppleraktivitet
Tidsramme: 0,6,12 uker + 1 års oppfølging + Langtidsoppfølging (2-4 år)
|
Målt med ultralyd
|
0,6,12 uker + 1 års oppfølging + Langtidsoppfølging (2-4 år)
|
|
Single-leg decline squat (SLDS) test
Tidsramme: 0,6, 12 uker + 1 års oppfølging + Langtidsoppfølging (2-4 år)
|
En pålitelig patellar sene smerte provokasjonstest, vil bli brukt for å vurdere smerte under funksjon
|
0,6, 12 uker + 1 års oppfølging + Langtidsoppfølging (2-4 år)
|
|
Hopptest
Tidsramme: 0 og 12 uker
|
Knebøyhopp og Counter movement Jump vil bli brukt til å vurdere patellar tendinopati forårsaket funksjonelle defekter på det skadede stedet sammenlignet med det ikke-skadde stedet
|
0 og 12 uker
|
|
Mekaniske egenskaper
Tidsramme: 0 og 12 uker
|
Synkronisert seneforlengelse med bruk av ultralyd sammen med krafttiltak vil bli brukt under frivillige sammentrekninger for å bestemme mekaniske egenskaper
|
0 og 12 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 0 og 12 uker
|
Maksimal muskelstyrke til kneekstensorene oppnås under maksimale frivillige sammentrekninger
|
0 og 12 uker
|
|
Senedimensjoner og struktur
Tidsramme: 0 og 12 uker
|
Målt ved MR
|
0 og 12 uker
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 12 uker + 1 års oppfølging + langtidsoppfølging (2-4 år)
|
Spørreskjema
|
12 uker + 1 års oppfølging + langtidsoppfølging (2-4 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Hovedetterforsker: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BBH131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .