Patelární tendinopatie - Vliv velikosti zátěže v léčbě založené na cvičení
7. března 2022 aktualizováno: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
Léčba patelární tendinopatie; Vliv velikosti zatížení na klinický výsledek, strukturu a funkci šlachy
Účelem tohoto projektu je zjistit, zda velikost zátěžového 12týdenního rehabilitačního režimu pro patelární tendinopatii ovlivňuje klinický výsledek, strukturu a funkci šlach.
Výzkumníci předpokládají, že větší velikost (90 % z 1 RM) zátěže přinese pozitivnější klinický výsledek, strukturu a funkci šlach u pacientů s patelární tendinopatií ve srovnání s nižší velikostí zátěže (55 % z 1 RM), když celkový objem zátěže je v obou skupinách rovnocenná.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s ročním sledováním
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uni- nebo bilaterální patelární tendinopatie
- Příznaky > 3 měsíce
- Ultrasonografický otok šlach
- Ultrasonografická hypoechogenní oblast s dopplerem
- BMI 18,5-30
Kritéria vyloučení:
- Patelární tendinopatie > 12 měsíců
- Předchozí operace kolena
- Matoucí diagnóza kolenního kloubu
- Diabetes nebo artritida
- Předchozí injekce kortikosteroidů pro patelární tendinopatii
- Kouření
- Být elitními volejbalisty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina těžkého pomalého odporu
Těžký pomalý odporový trénink.
Třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Odporový trénink pro extenzory kolen.
Cvičení bude prováděno na 90 % 1 RM a pomalu (6 s/opakování).
|
|
Experimentální: Středně pomalá skupina odporu
Mírný trénink pomalého odporu.
Třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Odporový trénink pro extenzory kolen.
Cvičení bude prováděno na 55 % 1 RM a pomalu (6 s/opakování).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího viktoriánského institutu pro hodnocení sportu – dotazník pro patellu (VISA-P) po 12 týdnech
Časové okno: 0-12 týdnů
|
Pacient hlášený výsledek týkající se symptomů, funkce a schopnosti účastnit se sportu
|
0-12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessment – Patella Questionnaire (VISA-P)
Časové okno: 0 a 6 týdnů + sledování 1 rok + dlouhodobé sledování (2-4 roky)
|
Pacient hlásil výsledek týkající se symptomů, funkce a schopnosti
|
0 a 6 týdnů + sledování 1 rok + dlouhodobé sledování (2-4 roky)
|
|
Hodnocení bolesti na číselné stupnici (NRS) a úroveň aktivity sportovních aktivit (h/týden)
Časové okno: 0,6,12 týdnů + 1 rok sledování + dlouhodobé sledování (2-4 roky)
|
Dotazník
|
0,6,12 týdnů + 1 rok sledování + dlouhodobé sledování (2-4 roky)
|
|
Tloušťka šlachy a dopplerovská aktivita
Časové okno: 0,6,12 týdnů + 1 rok sledování + dlouhodobé sledování (2-4 roky)
|
Měřeno ultrazvukem
|
0,6,12 týdnů + 1 rok sledování + dlouhodobé sledování (2-4 roky)
|
|
Test dřepu na jedné noze (SLDS).
Časové okno: 0,6, 12 týdnů + sledování 1 rok + dlouhodobé sledování (2-4 roky)
|
Spolehlivý test provokace bolesti patelární šlachy bude použit k posouzení bolesti během funkce
|
0,6, 12 týdnů + sledování 1 rok + dlouhodobé sledování (2-4 roky)
|
|
Skokový test
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Skok ve dřepu a protipohyb Skok budou použity k posouzení funkčních deficitů patelární tendinopatie způsobených na poraněném místě ve srovnání s neporaněným místem
|
0 a 12 týdnů
|
|
Mechanické vlastnosti
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Synchronizované prodlužování šlach s použitím ultrasonografie spolu s měřením síly, bude použito během dobrovolných kontrakcí ke stanovení mechanických vlastností
|
0 a 12 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Maximální svalové síly extenzorů kolena je dosaženo při maximálních dobrovolných kontrakcích
|
0 a 12 týdnů
|
|
Rozměry a konstrukce šlach
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Měřeno pomocí MRI
|
0 a 12 týdnů
|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 12 týdnů + sledování 1 rok + dlouhodobé sledování (2-4 roky)
|
Dotazník
|
12 týdnů + sledování 1 rok + dlouhodobé sledování (2-4 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBH131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .