- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03096067
Tendinopatia Patelar - O Efeito da Magnitude da Carga no Tratamento Baseado em Exercício
Tratamento da Tendinopatia Patelar; Influência da magnitude da carga no resultado clínico, estrutura e função do tendão
O objetivo deste projeto é investigar se a magnitude de um regime de reabilitação baseado em carga de 12 semanas para tendinopatia patelar influencia o resultado clínico, estrutura e função do tendão.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma carga de maior magnitude (90% de 1RM) produzirá um resultado clínico mais positivo, estrutura do tendão e função em pacientes com tendinopatia patelar em comparação com uma magnitude menor de carga (55% de 1RM) quando o volume total de exercício é igual nos dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendinopatia patelar uni ou bilateral
- Sintomas > 3 meses
- Edema ultrassonográfico do tendão
- Área hipoecogênica ultrassonográfica com doppler
- IMC 18,5-30
Critério de exclusão:
- Tendinopatia patelar > 12 meses
- Cirurgia anterior no joelho
- Diagnóstico confuso para a articulação do joelho
- Diabetes ou artrite
- Injeção prévia de corticosteroide para tendinopatia patelar
- Fumar
- Ser jogadores de vôlei de elite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de resistência lenta pesada
Treino pesado de resistência lenta.
Três vezes por semana durante 12 semanas.
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Treinamento resistido para extensores de joelho.
O exercício será realizado a 90% de 1 RM e lentamente (6 s/repetição).
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Experimental: Grupo de resistência lenta moderada
Treinamento moderado de resistência lenta.
Três vezes por semana durante 12 semanas.
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Treinamento resistido para extensores de joelho.
O exercício será realizado a 55% de 1 RM e lentamente (6 s/repetição).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P) em 12 semanas
Prazo: 0-12 semanas
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O paciente relatou o resultado em relação aos sintomas, função e capacidade de participar de esportes
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0-12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P)
Prazo: 0 e 6 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
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O paciente relatou o resultado em relação aos sintomas, função e capacidade de
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0 e 6 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
|
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Classificação da dor na escala de classificação numérica (NRS) e nível de atividade de atividades esportivas (h/sem)
Prazo: 0,6,12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
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Questionário
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0,6,12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
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Espessura do tendão e atividade Doppler
Prazo: 0,6,12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
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Medido por ultrassom
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0,6,12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
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Teste de agachamento unipodal (SLDS)
Prazo: 0,6, 12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
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Um teste confiável de provocação de dor no tendão patelar será usado para avaliar a dor durante a função
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0,6, 12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
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Teste de salto
Prazo: 0 e 12 semanas
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O Squat Jump e o Counter Movement Jump serão usados para avaliar os déficits funcionais causados pela tendinopatia patelar no local lesionado em comparação com o local não lesionado
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0 e 12 semanas
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Propriedades mecânicas
Prazo: 0 e 12 semanas
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O alongamento sincronizado do tendão com o uso de ultrassonografia juntamente com medidas de força será usado durante as contrações voluntárias para determinar as propriedades mecânicas
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0 e 12 semanas
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Força muscular
Prazo: 0 e 12 semanas
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A força muscular máxima dos extensores do joelho é obtida durante uma contração voluntária máxima
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0 e 12 semanas
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Dimensões e estrutura do tendão
Prazo: 0 e 12 semanas
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Medido por ressonância magnética
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0 e 12 semanas
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Satisfação com o tratamento
Prazo: 12 semanas + 1 ano de acompanhamento + Acompanhamento a longo prazo (2-4 anos)
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Questionário
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12 semanas + 1 ano de acompanhamento + Acompanhamento a longo prazo (2-4 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- Investigador principal: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBH131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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