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Tendinopatia Patelar - O Efeito da Magnitude da Carga no Tratamento Baseado em Exercício

7 de março de 2022 atualizado por: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital

Tratamento da Tendinopatia Patelar; Influência da magnitude da carga no resultado clínico, estrutura e função do tendão

O objetivo deste projeto é investigar se a magnitude de um regime de reabilitação baseado em carga de 12 semanas para tendinopatia patelar influencia o resultado clínico, estrutura e função do tendão.

Os investigadores levantam a hipótese de que uma carga de maior magnitude (90% de 1RM) produzirá um resultado clínico mais positivo, estrutura do tendão e função em pacientes com tendinopatia patelar em comparação com uma magnitude menor de carga (55% de 1RM) quando o volume total de exercício é igual nos dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo randomizado de intervenção controlada com acompanhamento de um ano

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Department of Physical and Occupational Therapy / Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendinopatia patelar uni ou bilateral
  • Sintomas > 3 meses
  • Edema ultrassonográfico do tendão
  • Área hipoecogênica ultrassonográfica com doppler
  • IMC 18,5-30

Critério de exclusão:

  • Tendinopatia patelar > 12 meses
  • Cirurgia anterior no joelho
  • Diagnóstico confuso para a articulação do joelho
  • Diabetes ou artrite
  • Injeção prévia de corticosteroide para tendinopatia patelar
  • Fumar
  • Ser jogadores de vôlei de elite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de resistência lenta pesada
Treino pesado de resistência lenta. Três vezes por semana durante 12 semanas.
Treinamento resistido para extensores de joelho. O exercício será realizado a 90% de 1 RM e lentamente (6 s/repetição).
Experimental: Grupo de resistência lenta moderada
Treinamento moderado de resistência lenta. Três vezes por semana durante 12 semanas.
Treinamento resistido para extensores de joelho. O exercício será realizado a 55% de 1 RM e lentamente (6 s/repetição).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P) em 12 semanas
Prazo: 0-12 semanas
O paciente relatou o resultado em relação aos sintomas, função e capacidade de participar de esportes
0-12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella Questionnaire (VISA-P)
Prazo: 0 e 6 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
O paciente relatou o resultado em relação aos sintomas, função e capacidade de
0 e 6 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
Classificação da dor na escala de classificação numérica (NRS) e nível de atividade de atividades esportivas (h/sem)
Prazo: 0,6,12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
Questionário
0,6,12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
Espessura do tendão e atividade Doppler
Prazo: 0,6,12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
Medido por ultrassom
0,6,12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
Teste de agachamento unipodal (SLDS)
Prazo: 0,6, 12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
Um teste confiável de provocação de dor no tendão patelar será usado para avaliar a dor durante a função
0,6, 12 semanas + acompanhamento de 1 ano + acompanhamento de longo prazo (2-4 anos)
Teste de salto
Prazo: 0 e 12 semanas
O Squat Jump e o Counter Movement Jump serão usados ​​para avaliar os déficits funcionais causados ​​pela tendinopatia patelar no local lesionado em comparação com o local não lesionado
0 e 12 semanas
Propriedades mecânicas
Prazo: 0 e 12 semanas
O alongamento sincronizado do tendão com o uso de ultrassonografia juntamente com medidas de força será usado durante as contrações voluntárias para determinar as propriedades mecânicas
0 e 12 semanas
Força muscular
Prazo: 0 e 12 semanas
A força muscular máxima dos extensores do joelho é obtida durante uma contração voluntária máxima
0 e 12 semanas
Dimensões e estrutura do tendão
Prazo: 0 e 12 semanas
Medido por ressonância magnética
0 e 12 semanas
Satisfação com o tratamento
Prazo: 12 semanas + 1 ano de acompanhamento + Acompanhamento a longo prazo (2-4 anos)
Questionário
12 semanas + 1 ano de acompanhamento + Acompanhamento a longo prazo (2-4 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter Magnusson, Professor, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
  • Investigador principal: Anne-Sofie Agergaard, Phd.Student, Bispebjerg Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BBH131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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