股関節の発達性脱臼に対する麻酔ありおよび麻酔なしの閉鎖整復 < 6 か月
2017年3月29日 更新者：Shunyou Chen、The Fuzhou No 2 Hospital
6ヶ月未満の長期牽引による股関節の発達性脱臼の閉鎖的整復のための2つの方法の臨床分析----多施設前向き観察研究
この研究の目的は、6ヶ月未満の発達性股関節脱臼に対する麻酔ありと麻酔なしの閉鎖整復の有効性を比較することです
調査の概要
詳細な説明
クローズド整復を試みる前に、長時間の牽引で子供（6か月未満）を治療しました。
また、股関節の発達性脱臼に対する麻酔ありと麻酔なしの閉鎖整復の有効性を比較します。
すべての患者は、大腿骨頭の無血管変化を特定するために、最低 18 か月間追跡調査されました。
無血管壊死の存在は、ソルターの基準によって評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～6ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
股関節の発達性脱臼（ < 6ヶ月）
説明
包含基準:
- 超音波検査で診断された GrafⅢ/Ⅳ型 DDH 患者、または X 線写真で IHDI (International Hip Dysplasia Institute) グレード III または IV であった場合、生後 6 か月未満の乳児。 患者は少なくとも 18 か月間追跡調査されましたが、その時点までに、追加治療を必要とする証拠がなく治療を完了したか、ブレース治療に失敗した後に外科的治療を受けました。
除外基準:
- 複数の先天性異常がある場合、他のセンターで以前に治療を受けた場合、または奇形学的脱臼を示した場合、乳児は除外されました。 最後のものは、認知された症候群または神経障害に関連する股関節の固定性脱臼と定義されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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麻酔
子供たちは、長時間の牽引の後、麻酔による閉鎖整復で治療されました
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麻酔なし
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麻酔なし
子供たちは、長時間の牽引の後、麻酔なしの閉鎖整復で治療されました
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麻酔なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した治療
時間枠：研究完了まで、平均2年。
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ブレース後、その後の外科的治療なしで股関節の整復を得て維持する
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研究完了まで、平均2年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線評価
時間枠：研究完了まで、平均2年。
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収集された X 線データには、シェントン ラインの評価、寛骨臼インデックス、IHDI グレード、大腿骨頭の骨化状態、ティアドロップの説明、外側中央エッジ角度、および大腿骨頭の骨壊死の存在が含まれていました。
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研究完了まで、平均2年。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：研究完了まで、平均2年。
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大腿骨頭の骨壊死の存在、無血管壊死は、ソルターの基準を使用して評価されました
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研究完了まで、平均2年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cashman JP, Round J, Taylor G, Clarke NM. The natural history of developmental dysplasia of the hip after early supervised treatment in the Pavlik harness. A prospective, longitudinal follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):418-25. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12230.
- Upasani VV, Bomar JD, Matheney TH, Sankar WN, Mulpuri K, Price CT, Moseley CF, Kelley SP, Narayanan U, Clarke NM, Wedge JH, Castaneda P, Kasser JR, Foster BK, Herrera-Soto JA, Cundy PJ, Williams N, Mubarak SJ. Evaluation of Brace Treatment for Infant Hip Dislocation in a Prospective Cohort: Defining the Success Rate and Variables Associated with Failure. J Bone Joint Surg Am. 2016 Jul 20;98(14):1215-21. doi: 10.2106/JBJS.15.01018.
- Fukiage K, Futami T, Ogi Y, Harada Y, Shimozono F, Kashiwagi N, Takase T, Suzuki S. Ultrasound-guided gradual reduction using flexion and abduction continuous traction for developmental dysplasia of the hip: a new method of treatment. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):405-11. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.34287.
- Yamada N, Maeda S, Fujii G, Kita A, Funayama K, Kokubun S. Closed reduction of developmental dislocation of the hip by prolonged traction. J Bone Joint Surg Br. 2003 Nov;85(8):1173-7. doi: 10.1302/0301-620x.85b8.14208.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月29日
最初の投稿 (実際)
2017年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月29日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。