Reducción cerrada con anestesia y sin anestesia para la luxación del desarrollo de la cadera < 6 meses
29 de marzo de 2017 actualizado por: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
Análisis clínico de dos métodos para la reducción cerrada de la luxación del desarrollo de la cadera mediante tracción prolongada < 6 meses----Un estudio observacional prospectivo multicéntrico
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la reducción cerrada con anestesia y sin anestesia para la luxación del desarrollo de la cadera < 6 meses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tratamos a niños (<6 meses) con tracción prolongada antes de intentar una reducción cerrada.
Y compare la eficacia de la reducción cerrada con anestesia y sin anestesia para la dislocación del desarrollo de la cadera.
Todos los pacientes fueron seguidos durante un mínimo de 18 meses para identificar cambios avasculares en la cabeza femoral.
La presencia de necrosis avascular se evaluó mediante los criterios de Salter.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 6 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
dislocación del desarrollo de la cadera（ < 6 meses）
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con DDH tipo GrafⅢ/Ⅳdiagnosticada por ecografía o si eran IHDI (Instituto Internacional de Displasia de Cadera) grado III o IV en las radiografías, y Los lactantes menores de 6 meses de edad. Los pacientes fueron seguidos durante al menos 18 meses, momento en el que completaron el tratamiento sin evidencia de que requirieran más tratamiento o fueron tratados quirúrgicamente después de que el tratamiento con corsé fracasó.
Criterio de exclusión:
- Los lactantes fueron excluidos si presentaban anomalías congénitas múltiples, habían tenido tratamiento previo en otros centros o presentaban luxaciones teratológicas. Las últimas se definieron como una luxación fija de la cadera en asociación con un síndrome reconocido o un trastorno neurológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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anestesia
Los niños fueron tratados con reducción cerrada con anestesia después de una tracción prolongada
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sin anestesia
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Sin anestesia
Los niños fueron tratados con reducción cerrada sin anestesia después de una tracción prolongada
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sin anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento exitoso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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obtener y mantener la reducción de la cadera después de la ortesis sin tratamiento quirúrgico posterior
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Los datos radiográficos recopilados incluyeron la evaluación de la línea de Shenton, el índice acetabular, el grado IHDI, el estado de osificación de la cabeza femoral, una descripción de la lágrima, el ángulo centro-borde lateral y la presencia de osteonecrosis de la cabeza femoral.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La complicación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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la presencia de osteonecrosis de la cabeza femoral, necrosis avascular se evaluó utilizando los criterios de Salter
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Cashman JP, Round J, Taylor G, Clarke NM. The natural history of developmental dysplasia of the hip after early supervised treatment in the Pavlik harness. A prospective, longitudinal follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):418-25. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12230.
- Upasani VV, Bomar JD, Matheney TH, Sankar WN, Mulpuri K, Price CT, Moseley CF, Kelley SP, Narayanan U, Clarke NM, Wedge JH, Castaneda P, Kasser JR, Foster BK, Herrera-Soto JA, Cundy PJ, Williams N, Mubarak SJ. Evaluation of Brace Treatment for Infant Hip Dislocation in a Prospective Cohort: Defining the Success Rate and Variables Associated with Failure. J Bone Joint Surg Am. 2016 Jul 20;98(14):1215-21. doi: 10.2106/JBJS.15.01018.
- Fukiage K, Futami T, Ogi Y, Harada Y, Shimozono F, Kashiwagi N, Takase T, Suzuki S. Ultrasound-guided gradual reduction using flexion and abduction continuous traction for developmental dysplasia of the hip: a new method of treatment. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):405-11. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.34287.
- Yamada N, Maeda S, Fujii G, Kita A, Funayama K, Kokubun S. Closed reduction of developmental dislocation of the hip by prolonged traction. J Bone Joint Surg Br. 2003 Nov;85(8):1173-7. doi: 10.1302/0301-620x.85b8.14208.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SChen1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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