Geschlossene Reposition mit Anästhesie und ohne Anästhesie bei Entwicklungsluxation der Hüfte < 6 Monate
29. März 2017 aktualisiert von: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
Klinische Analyse von zwei Methoden zur geschlossenen Reposition einer Entwicklungsluxation der Hüfte durch verlängerte Traktion < 6 Monate ---- Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer geschlossenen Reposition mit Anästhesie und ohne Anästhesie bei einer Hüftluxation < 6 Monate zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir behandelten Kinder (< 6 Monate) mit verlängerter Traktion, bevor wir eine geschlossene Reposition versuchten.
Und vergleichen Sie die Wirksamkeit der geschlossenen Reposition mit Anästhesie und ohne Anästhesie für Entwicklungsluxation der Hüfte.
Alle Patienten wurden für mindestens 18 Monate nachbeobachtet, um avaskuläre Veränderungen im Femurkopf zu identifizieren.
Das Vorliegen einer avaskulären Nekrose wurde nach den Kriterien von Salter beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 6 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Entwicklungsluxation der Hüfte (< 6 Monate)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit DDH vom GrafⅢ/ⅣTyp, die durch Ultraschall diagnostiziert wurden oder wenn sie auf Röntgenbildern Grad III oder IV des IHDI (International Hip Dysplasia Institute) waren, und die Säuglinge, die <6 Monate alt waren. Die Patienten wurden mindestens 18 Monate lang nachbeobachtet. Zu diesem Zeitpunkt hatten sie entweder die Behandlung ohne Anzeichen einer weiteren Behandlung abgeschlossen oder wurden nach erfolgloser Korsettbehandlung chirurgisch behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge wurden ausgeschlossen, wenn sie mehrere angeborene Anomalien aufwiesen, zuvor in anderen Zentren behandelt wurden oder teratologische Luxationen aufwiesen. Letztere wurden als fixierte Hüftluxation in Verbindung mit entweder einem anerkannten Syndrom oder einer neurologischen Störung definiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Anästhesie
Die Kinder wurden nach längerer Traktion mit geschlossener Reposition mit Anästhesie behandelt
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keine Anästhesie
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Keine Anästhesie
Die Kinder wurden nach längerer Traktion mit geschlossener Reposition ohne Anästhesie behandelt
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keine Anästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgreiche Behandlung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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eine Reposition der Hüfte nach einer Verstrebung ohne nachfolgende chirurgische Behandlung zu erreichen und aufrechtzuerhalten
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenuntersuchung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Die gesammelten Röntgendaten umfassten die Bewertung der Shenton-Linie, des Acetabulum-Index, des IHDI-Grades, des Ossifikationszustands des Femurkopfs, einer Beschreibung der Träne, des lateralen Mittenrandwinkels und des Vorhandenseins einer Osteonekrose des Femurkopfs
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Komplikation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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das Vorliegen einer Osteonekrose des Femurkopfes， Avaskuläre Nekrose wurde unter Verwendung der Kriterien von Salter bewertet
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cashman JP, Round J, Taylor G, Clarke NM. The natural history of developmental dysplasia of the hip after early supervised treatment in the Pavlik harness. A prospective, longitudinal follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):418-25. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12230.
- Upasani VV, Bomar JD, Matheney TH, Sankar WN, Mulpuri K, Price CT, Moseley CF, Kelley SP, Narayanan U, Clarke NM, Wedge JH, Castaneda P, Kasser JR, Foster BK, Herrera-Soto JA, Cundy PJ, Williams N, Mubarak SJ. Evaluation of Brace Treatment for Infant Hip Dislocation in a Prospective Cohort: Defining the Success Rate and Variables Associated with Failure. J Bone Joint Surg Am. 2016 Jul 20;98(14):1215-21. doi: 10.2106/JBJS.15.01018.
- Fukiage K, Futami T, Ogi Y, Harada Y, Shimozono F, Kashiwagi N, Takase T, Suzuki S. Ultrasound-guided gradual reduction using flexion and abduction continuous traction for developmental dysplasia of the hip: a new method of treatment. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):405-11. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.34287.
- Yamada N, Maeda S, Fujii G, Kita A, Funayama K, Kokubun S. Closed reduction of developmental dislocation of the hip by prolonged traction. J Bone Joint Surg Br. 2003 Nov;85(8):1173-7. doi: 10.1302/0301-620x.85b8.14208.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SChen1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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