Réduction fermée avec anesthésie et sans anesthésie pour luxation développementale de la hanche < 6 mois
29 mars 2017 mis à jour par: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
Analyse clinique de deux méthodes de réduction fermée de la luxation développementale de la hanche par traction prolongée < 6 mois----Une étude observationnelle prospective multicentrique
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la réduction fermée avec anesthésie et sans anesthésie pour la luxation développementale de la hanche < 6 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons traité les enfants (< 6 mois) par traction prolongée avant une tentative de réduction fermée.
Et comparez l'efficacité de la réduction fermée avec l'anesthésie et l'absence d'anesthésie pour la luxation développementale de la hanche.
Tous les patients ont été suivis pendant au moins 18 mois afin d'identifier d'éventuelles modifications avasculaires de la tête fémorale.
La présence de nécrose avasculaire a été évaluée selon les critères de Salter.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 6 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
luxation développementale de la hanche（ < 6 mois）
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de DDH de type GrafⅢ/Ⅳ diagnostiqués par échographie ou s'ils étaient IHDI (Institut international de la dysplasie de la hanche) de grade III ou IV sur les radiographies, et les nourrissons âgés de moins de 6 mois. Les patients ont été suivis pendant au moins 18 mois, date à laquelle ils avaient soit terminé le traitement sans signe de nécessité de traitement supplémentaire, soit ont été traités chirurgicalement après l'échec du traitement par corset.
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons étaient exclus s'ils présentaient de multiples anomalies congénitales, avaient déjà été traités dans d'autres centres ou présentaient des luxations tératologiques. Ces dernières étaient définies comme une luxation fixe de la hanche associée soit à un syndrome reconnu, soit à une atteinte neurologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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anesthésie
Les enfants ont été traités par réduction fermée avec anesthésie après traction prolongée
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pas d'anesthésie
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Pas d'anesthésie
Les enfants ont été traités par réduction fermée sans anesthésie après traction prolongée
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pas d'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement réussi
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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obtenir et maintenir la réduction de la hanche à la suite d'un corset sans traitement chirurgical ultérieur
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation radiographique
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Les données radiographiques recueillies comprenaient l'évaluation de la ligne de Shenton, l'index acétabulaire, le grade IHDI, l'état d'ossification de la tête fémorale, une description de la larme, l'angle latéral du bord central et la présence d'une ostéonécrose de la tête fémorale
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La complication
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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la présence d'ostéonécrose de la tête fémorale， La nécrose avasculaire a été évaluée selon les critères de Salter
|
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cashman JP, Round J, Taylor G, Clarke NM. The natural history of developmental dysplasia of the hip after early supervised treatment in the Pavlik harness. A prospective, longitudinal follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):418-25. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12230.
- Upasani VV, Bomar JD, Matheney TH, Sankar WN, Mulpuri K, Price CT, Moseley CF, Kelley SP, Narayanan U, Clarke NM, Wedge JH, Castaneda P, Kasser JR, Foster BK, Herrera-Soto JA, Cundy PJ, Williams N, Mubarak SJ. Evaluation of Brace Treatment for Infant Hip Dislocation in a Prospective Cohort: Defining the Success Rate and Variables Associated with Failure. J Bone Joint Surg Am. 2016 Jul 20;98(14):1215-21. doi: 10.2106/JBJS.15.01018.
- Fukiage K, Futami T, Ogi Y, Harada Y, Shimozono F, Kashiwagi N, Takase T, Suzuki S. Ultrasound-guided gradual reduction using flexion and abduction continuous traction for developmental dysplasia of the hip: a new method of treatment. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):405-11. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.34287.
- Yamada N, Maeda S, Fujii G, Kita A, Funayama K, Kokubun S. Closed reduction of developmental dislocation of the hip by prolonged traction. J Bone Joint Surg Br. 2003 Nov;85(8):1173-7. doi: 10.1302/0301-620x.85b8.14208.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Première publication (RÉEL)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SChen1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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