Suljettu vähennys anestesialla ja ilman anestesiaa lonkan kehityshäiriöön alle 6 kuukautta
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
Kliininen analyysi kahdesta menetelmästä lonkan kehityshäiriön suljetulle vähentämiselle pitkittyneellä vedolla < 6 kuukautta ---- Monikeskusprospektiivinen havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suljetun pienennyksen tehokkuutta anestesian kanssa ja ilman anestesiaa lonkan kehityshäiriössä < 6 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidimme lapsia (<6 kuukautta), joilla oli pitkittynyt vetovoima ennen suljettua pienennysyritystä.
Ja vertaa suljetun pienennyksen tehokkuutta anestesian ja ilman anestesian kanssa lonkan kehityshäiriön yhteydessä.
Kaikkia potilaita seurattiin vähintään 18 kuukauden ajan mahdollisten avaskulaaristen muutosten tunnistamiseksi reisiluun päässä.
Avaskulaarisen nekroosin esiintyminen arvioitiin Salterin kriteereillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 6 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lonkan kehityshäiriö (< 6 kuukautta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ultraäänellä diagnosoitu GrafⅢ/Ⅳ-tyypin DDH tai jos he olivat röntgenkuvissa III tai IV asteen IHDI (International Hip Dysplasia Institute) ja lapset, jotka olivat alle 6 kuukauden ikäisiä. Potilaita seurattiin vähintään 18 kuukauden ajan, johon mennessä he olivat joko saaneet hoidon päätökseen ilman näyttöä lisähoidon tarpeesta tai heidät hoidettiin kirurgisesti epäonnistuneen ahdinhoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset suljettiin pois, jos heillä oli useita synnynnäisiä poikkeavuuksia, he olivat aiemmin saaneet hoitoa muissa keskuksissa tai heillä oli teratologisia dislokaatioita. Viimeksi mainitut määriteltiin lonkan kiinteäksi sijoiltaan joko tunnistetun oireyhtymän tai neurologisen häiriön yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
anestesia
Lapset hoidettiin suljetulla reduktorilla anestesialla pitkittyneen vedon jälkeen
|
ei anestesiaa
|
|
Ei anestesiaa
Lapset hoidettiin suljetulla reduktorilla ilman anestesiaa pitkän vedon jälkeen
|
ei anestesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut hoito
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
saada ja ylläpitää lonkan pienenemistä tukahdutuksen jälkeen ilman myöhempää kirurgista hoitoa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Kerätyt radiografiset tiedot sisälsivät Shenton-linjan, acetabulaarisen indeksin, IHDI-asteen, reisiluun pään luutumisen tilan, kyynelpisaran kuvauksen, lateraalisen keskireunan kulman ja reisiluun pään osteonekroosin arvioinnin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
reisiluun pään osteonekroosin esiintyminen, verisuoninekroosi arvioitiin Salterin kriteereillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cashman JP, Round J, Taylor G, Clarke NM. The natural history of developmental dysplasia of the hip after early supervised treatment in the Pavlik harness. A prospective, longitudinal follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):418-25. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12230.
- Upasani VV, Bomar JD, Matheney TH, Sankar WN, Mulpuri K, Price CT, Moseley CF, Kelley SP, Narayanan U, Clarke NM, Wedge JH, Castaneda P, Kasser JR, Foster BK, Herrera-Soto JA, Cundy PJ, Williams N, Mubarak SJ. Evaluation of Brace Treatment for Infant Hip Dislocation in a Prospective Cohort: Defining the Success Rate and Variables Associated with Failure. J Bone Joint Surg Am. 2016 Jul 20;98(14):1215-21. doi: 10.2106/JBJS.15.01018.
- Fukiage K, Futami T, Ogi Y, Harada Y, Shimozono F, Kashiwagi N, Takase T, Suzuki S. Ultrasound-guided gradual reduction using flexion and abduction continuous traction for developmental dysplasia of the hip: a new method of treatment. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):405-11. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.34287.
- Yamada N, Maeda S, Fujii G, Kita A, Funayama K, Kokubun S. Closed reduction of developmental dislocation of the hip by prolonged traction. J Bone Joint Surg Br. 2003 Nov;85(8):1173-7. doi: 10.1302/0301-620x.85b8.14208.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SChen1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkan kehityshäiriö
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska