Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavřená redukce s anestezií a bez anestezie pro vývojovou dislokaci kyčle < 6 měsíců

29. března 2017 aktualizováno: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

Klinická analýza dvou metod pro zavřenou redukci vývojové luxace kyčle pomocí prodloužené trakce < 6 měsíců ---- Multicentrická prospektivní observační studie

Účelem této studie je porovnat účinnost uzavřené repozice s anestezií a bez anestezie pro vývojovou dislokaci kyčle < 6 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčili jsme děti (<6 měsíců) s prodlouženou trakcí před pokusem o uzavřenou repozici. A porovnejte účinnost uzavřené repozice s anestezií a bez anestezie pro vývojovou dislokaci kyčle. Všichni pacienti byli sledováni po dobu minimálně 18 měsíců za účelem identifikace případných avaskulárních změn na hlavici femuru. Přítomnost avaskulární nekrózy byla hodnocena podle kritérií Saltera.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 6 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

vývojová dislokace kyčle (< 6 měsíců)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s DDH typu GrafⅢ/Ⅳ diagnostikovaní ultrazvukem nebo pokud byli na rentgenových snímcích IHDI (International Hip Dysplasia Institute) stupně III nebo IV a kojenci ve věku < 6 měsíců. Pacienti byli sledováni po dobu nejméně 18 měsíců, do té doby buď dokončili léčbu bez známek potřeby další léčby, nebo byli léčeni chirurgicky po selhání léčby ortézou.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci byli vyloučeni, pokud měli mnohočetné vrozené abnormality, měli předchozí léčbu v jiných centrech nebo vykazovali teratologické dislokace. Poslední byly definovány jako fixní dislokace kyčle ve spojení buď s rozpoznaným syndromem nebo neurologickou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
anestézie
Děti byly ošetřeny uzavřenou repozicí s anestezií po delší trakci
Postup: anestézie
žádná anestezie
Žádná anestezie
Děti byly ošetřeny uzavřenou repozicí bez anestezie po delší trakci
Postup: anestézie
žádná anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná léčba
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
získat a udržet redukci kyčle po zpevnění bez následné chirurgické léčby
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové hodnocení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Shromážděná rentgenová data zahrnovala hodnocení Shentonovy linie, acetabulárního indexu, stupně IHDI, stavu osifikace hlavice femuru, popis slzy, laterálního úhlu od středu k okraji a přítomnosti osteonekrózy hlavice femuru.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
přítomnost osteonekrózy hlavice stehenní kosti, avaskulární nekróza byla hodnocena pomocí kritérií Saltera
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fuzhou No 2 Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SChen1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývojová dislokace kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit