6개월 미만의 고관절 발달 탈구에 대한 마취 및 무마취 폐쇄 정복
2017년 3월 29일 업데이트: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
6개월 미만의 장기 견인에 의한 고관절 발달성 탈구의 폐쇄 정복을 위한 두 가지 방법의 임상 분석----다기관 전향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 6개월 미만의 고관절 발달성 탈구에 대한 폐쇄정복술의 효과를 마취와 무마취와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄적 정복을 시도하기 전에 어린이(<6개월)를 장기간 견인으로 치료했습니다.
그리고 고관절의 발달성 탈구에 대한 폐쇄정복술의 효능을 마취와 무마취와 비교합니다.
모든 환자는 대퇴골두의 무혈성 변화를 확인하기 위해 최소 18개월 동안 추적 관찰되었습니다.
무혈성 괴사의 유무는 Salter 기준으로 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고관절의 발달 탈구( < 6개월)
설명
포함 기준:
- 초음파로 진단된 GrafⅢ/Ⅳ형 DDH 환자 또는 방사선 사진에서 IHDI(International Hip Dysplasia Institute) grade III 또는 IV인 경우, 그리고 6개월 미만의 영아. 환자들은 최소 18개월 동안 추적 관찰되었으며, 그때까지 추가 치료가 필요하다는 증거 없이 치료를 완료했거나 보조기 치료에 실패한 후 외과적 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 영아는 여러 선천성 이상이 있거나 이전에 다른 센터에서 치료를 받았거나 기형 탈구를 보인 경우 제외되었습니다. 마지막은 인식된 증후군 또는 신경학적 장애와 관련된 고관절의 고정 탈구로 정의되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마취
아이들은 장기간 견인 후 마취로 폐쇄 정복으로 치료를 받았습니다.
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마취 없음
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마취 없음
소아는 장기간 견인 후 마취 없이 폐쇄 정복으로 치료를 받았습니다.
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마취 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 치료
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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후속 외과적 치료 없이 브레이싱 후 고관절 감소를 획득하고 유지합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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수집된 방사선 데이터에는 Shenton 라인 평가, 비구 지수, IHDI 등급, 대퇴골두 골화 상태, 눈물방울 설명, 외측 중앙 모서리 각도 및 대퇴골두 골괴사 유무가 포함됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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대퇴골두의 골괴사의 존재, 무혈성 괴사는 Salter의 기준을 사용하여 평가되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cashman JP, Round J, Taylor G, Clarke NM. The natural history of developmental dysplasia of the hip after early supervised treatment in the Pavlik harness. A prospective, longitudinal follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):418-25. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12230.
- Upasani VV, Bomar JD, Matheney TH, Sankar WN, Mulpuri K, Price CT, Moseley CF, Kelley SP, Narayanan U, Clarke NM, Wedge JH, Castaneda P, Kasser JR, Foster BK, Herrera-Soto JA, Cundy PJ, Williams N, Mubarak SJ. Evaluation of Brace Treatment for Infant Hip Dislocation in a Prospective Cohort: Defining the Success Rate and Variables Associated with Failure. J Bone Joint Surg Am. 2016 Jul 20;98(14):1215-21. doi: 10.2106/JBJS.15.01018.
- Fukiage K, Futami T, Ogi Y, Harada Y, Shimozono F, Kashiwagi N, Takase T, Suzuki S. Ultrasound-guided gradual reduction using flexion and abduction continuous traction for developmental dysplasia of the hip: a new method of treatment. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):405-11. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.34287.
- Yamada N, Maeda S, Fujii G, Kita A, Funayama K, Kokubun S. Closed reduction of developmental dislocation of the hip by prolonged traction. J Bone Joint Surg Br. 2003 Nov;85(8):1173-7. doi: 10.1302/0301-620x.85b8.14208.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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