Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięte nastawienie ze znieczuleniem i bez znieczulenia w rozwojowym zwichnięciu stawu biodrowego < 6 miesięcy

29 marca 2017 zaktualizowane przez: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital

Analiza kliniczna dwóch metod zamkniętej repozycji rozwojowego zwichnięcia stawu biodrowego przez przedłużoną trakcję < 6 miesięcy ---- wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne

Celem pracy jest porównanie skuteczności nastawienia zamkniętego ze znieczuleniem i bez znieczulenia w rozwojowym zwichnięciu stawu biodrowego < 6 miesięcy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed próbą zamkniętej repozycji leczyliśmy dzieci (<6 miesięcy) przedłużoną trakcją. I porównaj skuteczność zamkniętej repozycji ze znieczuleniem i bez znieczulenia w rozwojowym zwichnięciu stawu biodrowego. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez minimum 18 miesięcy w celu wykrycia zmian jałowych w głowie kości udowej. Obecność jałowej martwicy oceniano według kryteriów Saltera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

rozwojowe zwichnięcie stawu biodrowego (< 6 miesięcy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z DDH typu GrafⅢ/Ⅳ rozpoznanym za pomocą badania ultrasonograficznego lub jeśli mieli stopień III lub IV wg IHDI (International Hip Dysplasia Institute) na zdjęciach radiologicznych oraz niemowlęta do 6. miesiąca życia. Pacjentów obserwowano przez co najmniej 18 miesięcy, do tego czasu albo ukończyli leczenie bez dowodów na konieczność dalszego leczenia, albo byli leczeni chirurgicznie po niepowodzeniu leczenia aparatem ortodontycznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta były wykluczane, jeśli miały liczne wady wrodzone, były wcześniej leczone w innych ośrodkach lub wykazywały dyslokacje teratologiczne. Te ostatnie zostały zdefiniowane jako utrwalone zwichnięcie stawu biodrowego w związku z rozpoznanym zespołem lub zaburzeniem neurologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
znieczulenie
Dzieci leczono zamkniętą repozycją ze znieczuleniem po przedłużonej trakcji
Procedura: znieczulenie
bez znieczulenia
Bez znieczulenia
Dzieci były leczone zamkniętą repozycją bez znieczulenia po długotrwałym wyciągu
Procedura: znieczulenie
bez znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udane leczenie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
uzyskanie i utrzymanie redukcji stawu biodrowego po zastosowaniu ortezy bez późniejszego leczenia chirurgicznego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
Zebrane dane radiograficzne obejmowały ocenę linii Shentona, wskaźnika panewki, stopnia IHDI, stanu kostnienia głowy kości udowej, opisu łezki, bocznego kąta środkowo-krawędziowego oraz obecności martwicy kości głowy kości udowej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
obecność martwicy głowy kości udowej, jałową martwicę oceniano według kryteriów Saltera
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fuzhou No 2 Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SChen1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj