Redução Fechada com Anestesia e sem Anestesia para Luxação de Desenvolvimento do Quadril < 6 Meses
29 de março de 2017 atualizado por: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
Análise Clínica de Dois Métodos para Redução Fechada de Deslocamento do Desenvolvimento do Quadril por Tração Prolongada < 6 Meses ---- Um Estudo Observacional Prospectivo Multicêntrico
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da redução fechada com anestesia e sem anestesia para luxação de desenvolvimento do quadril < 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tratamos crianças (<6 meses) com tração prolongada antes de uma tentativa de redução fechada.
E comparar a eficácia da redução fechada com anestesia e sem anestesia para luxação do desenvolvimento do quadril.
Todos os pacientes foram acompanhados por um período mínimo de 18 meses para identificar qualquer alteração avascular na cabeça femoral.
A presença de necrose avascular foi avaliada pelos critérios de Salter.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 6 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
luxação de desenvolvimento do quadril (< 6 meses)
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com DDQ GrafⅢ/Ⅳtipo diagnosticados por ultrassom ou se eram IHDI (International Hip Dysplasia Institute) grau III ou IV nas radiografias, e os bebês com menos de 6 meses de idade. Os pacientes foram acompanhados por pelo menos 18 meses, quando concluíram o tratamento sem evidências de necessidade de tratamento adicional ou foram tratados cirurgicamente após falha no tratamento com colete.
Critério de exclusão:
- Os lactentes foram excluídos se tivessem múltiplas anormalidades congênitas, tivessem tratamento prévio em outros centros ou apresentassem luxações teratológicas. Os últimos foram definidos como luxação fixa do quadril em associação com uma síndrome reconhecida ou um distúrbio neurológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
anestesia
As crianças foram tratadas com redução incruenta com anestesia após tração prolongada
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sem anestesia
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|
Sem anestesia
As crianças foram tratadas com redução fechada sem anestesia após tração prolongada
|
sem anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento bem sucedido
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
obter e manter a redução do quadril após órtese sem tratamento cirúrgico subsequente
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radiográfica
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
Os dados radiográficos coletados incluíram avaliação da linha de Shenton, índice acetabular, grau IHDI, estado de ossificação da cabeça femoral, descrição da lágrima, ângulo centro-borda lateral e presença de osteonecrose da cabeça femoral
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A complicação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
a presença de osteonecrose da cabeça femoral, necrose avascular foi avaliada usando os critérios de Salter
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cashman JP, Round J, Taylor G, Clarke NM. The natural history of developmental dysplasia of the hip after early supervised treatment in the Pavlik harness. A prospective, longitudinal follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):418-25. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12230.
- Upasani VV, Bomar JD, Matheney TH, Sankar WN, Mulpuri K, Price CT, Moseley CF, Kelley SP, Narayanan U, Clarke NM, Wedge JH, Castaneda P, Kasser JR, Foster BK, Herrera-Soto JA, Cundy PJ, Williams N, Mubarak SJ. Evaluation of Brace Treatment for Infant Hip Dislocation in a Prospective Cohort: Defining the Success Rate and Variables Associated with Failure. J Bone Joint Surg Am. 2016 Jul 20;98(14):1215-21. doi: 10.2106/JBJS.15.01018.
- Fukiage K, Futami T, Ogi Y, Harada Y, Shimozono F, Kashiwagi N, Takase T, Suzuki S. Ultrasound-guided gradual reduction using flexion and abduction continuous traction for developmental dysplasia of the hip: a new method of treatment. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):405-11. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.34287.
- Yamada N, Maeda S, Fujii G, Kita A, Funayama K, Kokubun S. Closed reduction of developmental dislocation of the hip by prolonged traction. J Bone Joint Surg Br. 2003 Nov;85(8):1173-7. doi: 10.1302/0301-620x.85b8.14208.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SChen1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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