Lukket reduksjon med anestesi og ingen anestesi for utviklingsmessig dislokasjon av hoften < 6 måneder
29. mars 2017 oppdatert av: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
Klinisk analyse av to metoder for lukket reduksjon av utviklingsdislokasjon av hoften ved forlenget trekkraft < 6 måneder ----En multisenter prospektiv observasjonsstudie
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av lukket reduksjon med anestesi og ingen anestesi for utviklingsmessig dislokasjon av hoften < 6 måneder
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi behandlet barn (<6 måneder) med forlenget trekkraft før et forsøk på lukket reduksjon.
Og sammenligne effekten av lukket reduksjon med anestesi og ingen anestesi for utviklingsmessig dislokasjon av hoften.
Alle pasientene ble fulgt opp i minimum 18 måneder for å identifisere eventuelle avaskulære forandringer i lårbenshodet.
Tilstedeværelsen av avaskulær nekrose ble vurdert etter kriteriene til Salter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 6 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
utviklingsmessig dislokasjon av hoften (< 6 måneder)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene med GrafⅢ/Ⅳtype DDH diagnostisert ved ultralyd eller hvis de var IHDI (International Hip Dysplasia Institute) grad III eller IV på røntgenbilder, og spedbarn som var <6 måneder gamle. Pasientene ble fulgt i minst 18 måneder, da de enten hadde fullført behandlingen uten bevis på at de trengte ytterligere behandling, eller ble behandlet kirurgisk etter mislykket behandling med tannregulering.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn ble ekskludert hvis de hadde flere medfødte abnormiteter, hadde tidligere behandling i andre sentre eller viste teratologiske dislokasjoner. De siste ble definert som fast dislokasjon av hoften i forbindelse med enten et anerkjent syndrom eller en nevrologisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
anestesi
Barna ble behandlet med lukket reduksjon med anestesi etter langvarig trekkraft
|
ingen anestesi
|
|
Ingen anestesi
Barna ble behandlet med lukket reduksjon uten anestesi etter langvarig trekkraft
|
ingen anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
oppnå og opprettholde reduksjon av hoften etter avstiving uten påfølgende kirurgisk behandling
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Radiografiske data som ble samlet inn inkluderte evaluering av Shenton-linjen, acetabulær indeks, IHDI-graden, tilstanden av ossifikasjon av lårbenshodet, en beskrivelse av dråpen, den laterale senterkantvinkelen og tilstedeværelsen av osteonekrose i lårbenshodet.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
tilstedeværelsen av osteonekrose i lårbenshodet, avaskulær nekrose ble vurdert ved å bruke kriteriene til Salter
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cashman JP, Round J, Taylor G, Clarke NM. The natural history of developmental dysplasia of the hip after early supervised treatment in the Pavlik harness. A prospective, longitudinal follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):418-25. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.12230.
- Upasani VV, Bomar JD, Matheney TH, Sankar WN, Mulpuri K, Price CT, Moseley CF, Kelley SP, Narayanan U, Clarke NM, Wedge JH, Castaneda P, Kasser JR, Foster BK, Herrera-Soto JA, Cundy PJ, Williams N, Mubarak SJ. Evaluation of Brace Treatment for Infant Hip Dislocation in a Prospective Cohort: Defining the Success Rate and Variables Associated with Failure. J Bone Joint Surg Am. 2016 Jul 20;98(14):1215-21. doi: 10.2106/JBJS.15.01018.
- Fukiage K, Futami T, Ogi Y, Harada Y, Shimozono F, Kashiwagi N, Takase T, Suzuki S. Ultrasound-guided gradual reduction using flexion and abduction continuous traction for developmental dysplasia of the hip: a new method of treatment. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):405-11. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.34287.
- Yamada N, Maeda S, Fujii G, Kita A, Funayama K, Kokubun S. Closed reduction of developmental dislocation of the hip by prolonged traction. J Bone Joint Surg Br. 2003 Nov;85(8):1173-7. doi: 10.1302/0301-620x.85b8.14208.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SChen1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utviklingsmessig dislokasjon av hoften
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar ikke rekruttert ennåRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
Krankenhaus NordwestFullførtAvansert magekreft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland