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子宮頸部の機能不全および短い子宮頸部の場合のペッサリーの使用

2017年3月29日 更新者：Dilsad Herkiloglu、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

未熟児は、産科の罹患率と死亡率の最も重要な原因です。 保健センターと産科医は、早産が人間の生命に及ぼす初期および長期的な永続的な影響を考慮して、早産率を低下させようとしています。

早産の最も効果的な解決策は、リスクグループに入る患者を特定し、正しい診断を適切なタイミングで行うことによって早産を防ぐことです。 近年、ペッサリーの早産予防効果に関する研究が行われていますが、これらの研究結果により、早産予防やその他の治療法への期待が高まっています。

この研究の目的は次のとおりです。早期陣痛のリスクが高く、25 週未満で子宮頸管長が 25 mm 未満で、子宮頸管閉鎖不全の既往がある患者におけるペッサリー使用の有効性を評価すること。 検索戦略:

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。早期陣痛のリスクが高く、25 週未満で子宮頸管長が 25 mm 未満で、子宮頸管閉鎖不全の既往がある患者におけるペッサリー使用の有効性を評価すること。 検索戦略:

早産歴および/または子宮頸部の長さが25 mm未満の100人の妊婦が、産科および周産期クリニックに紹介された妊娠16週から24週の妊娠に含まれます。 ペッサリーの早期出生の予防と病気のペッサリーの使用における治療の成功についての情報が提供されます。 尿培養および子宮頸部培養サンプルは、両方の患者群から採取されます。 感染症がある場合、患者の治療は計画され、仕事を失います。 感染が検出されず、患者がペッサリーの使用に同意した場合、早産を防ぐためにペッサリーが使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34718
        • 募集
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • dilsad herkiloglu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子宮頸管長25mm以上で前回の妊娠時に早産歴のある患者

除外基準:

  • 性器出血、先天異常、絨毛膜羊膜炎のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：短い子宮頸部グループ
最初の妊娠または早産のないグループの子宮頸部ペッサリー
デバイス：子宮頸部ペッサリー
アラビンペッサリーとして知られるシリコンリングは、超音波検査で子宮頸管が短い女性の子宮頸部をサポートするために使用されます。
他の名前：
  • アラビンペッサリー
アクティブコンパレータ：子宮頸管機能不全のグループ
複数の早産を伴うグループの子宮頸部ペッサリー
デバイス：子宮頸部ペッサリー
アラビンペッサリーとして知られるシリコンリングは、超音波検査で子宮頸管が短い女性の子宮頸部をサポートするために使用されます。
他の名前：
  • アラビンペッサリー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早産
時間枠：妊娠34週未満
妊娠34週未満の自然分娩
妊娠34週未満

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

捜査官

  • 主任研究者：dilsad herkiloglu, MD、Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月30日

研究の完了 (予想される)

2017年3月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月25日

最初の投稿 (実際)

2017年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月29日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 058

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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