Uso do Pessário em Caso de Insuficiência Cervical e Colo Curto
A prematuridade é a causa mais importante de morbidade e mortalidade obstétrica. Centros de saúde e obstetras estão tentando reduzir a taxa de parto prematuro, levando em consideração os efeitos permanentes do parto prematuro na vida humana no início e no longo prazo.
A solução mais eficaz do parto prematuro é determinar as pacientes que entram no grupo de risco e prevenir o trabalho de parto prematuro, colocando o diagnóstico correto no momento certo. Recentemente, houve estudos sobre a eficácia da prática do pessário na prevenção do parto prematuro, mas com os resultados positivos desses estudos, houve esperança na prevenção do parto precoce, bem como em outros tratamentos.
O objetivo deste estudo é; Avaliar a eficácia do uso do pessário em pacientes com alto risco de trabalho de parto prematuro e comprimento cervical profilático inferior a 25 mm abaixo de 25 semanas e com história de insuficiência cervical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é; Avaliar a eficácia do uso do pessário em pacientes com alto risco de trabalho de parto prematuro e comprimento cervical profilático inferior a 25 mm abaixo de 25 semanas e com história de insuficiência cervical.
Serão incluídas 100 gestantes com histórico de parto prematuro e/ou comprimento cervical inferior a 25 mm entre as gestações entre 16 e 24 semanas de gestação encaminhadas para ambulatórios de obstetrícia e perinatologia. Serão dadas informações sobre o sucesso do tratamento na prevenção do nascimento precoce do pessário e do uso do pessário da doença. Amostras de cultura de urina e cultura cervical serão coletadas de ambos os grupos de pacientes. Na presença de infecção, o tratamento do paciente será planejado e fora do trabalho. Se nenhuma infecção for detectada e o paciente concordar em usar o pessário, o pessário será usado para prevenir o parto prematuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34718
- Recrutamento
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital
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Contato:
- dilsad herkiloglu, MD
- Número de telefone: 5428423742
- E-mail: dilsadherkiloglu@hotmail.com
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Investigador principal:
- dilsad herkiloglu, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com comprimento cervical de 25 mm> e história de trabalho de parto prematuro na gravidez anterior
Critério de exclusão:
- Pacientes com sangramento vaginal, com anomalias congênitas, corioamnionite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de colo curto
pessário cervical em grupo com primeira gravidez ou sem trabalho de parto prematuro
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Anéis de silicone conhecidos como pessário de arabina são usados para apoiar o colo do útero em mulheres com colo ultrassonográfico curto.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo com insuficiência cervical
pessário cervical em grupo com trabalho de parto prematuro múltiplo
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Anéis de silicone conhecidos como pessário de arabina são usados para apoiar o colo do útero em mulheres com colo ultrassonográfico curto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parto prematuro
Prazo: Menos de 34 semanas de gestação
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Parto espontâneo antes de 34 semanas completas
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Menos de 34 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: dilsad herkiloglu, MD, Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nicolaides KH, Syngelaki A, Poon LC, Picciarelli G, Tul N, Zamprakou A, Skyfta E, Parra-Cordero M, Palma-Dias R, Rodriguez Calvo J. A Randomized Trial of a Cervical Pessary to Prevent Preterm Singleton Birth. N Engl J Med. 2016 Mar 17;374(11):1044-52. doi: 10.1056/NEJMoa1511014.
- Goya M, Pratcorona L, Merced C, Rodo C, Valle L, Romero A, Juan M, Rodriguez A, Munoz B, Santacruz B, Bello-Munoz JC, Llurba E, Higueras T, Cabero L, Carreras E; Pesario Cervical para Evitar Prematuridad (PECEP) Trial Group. Cervical pessary in pregnant women with a short cervix (PECEP): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 12;379(9828):1800-6. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60030-0. Epub 2012 Apr 3. Erratum In: Lancet. 2012 May 12;379(9828):1790.
- Dharan VB, Ludmir J. Alternative treatment for a short cervix: the cervical pessary. Semin Perinatol. 2009 Oct;33(5):338-42. doi: 10.1053/j.semperi.2009.06.008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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