Uso del pessario in caso di insufficienza cervicale e cervice corta
La prematurità è la causa più importante di morbilità e mortalità ostetrica. I centri sanitari e le ostetriche stanno cercando di ridurre il tasso di natalità pretermine tenendo conto degli effetti permanenti della nascita prematura sulla vita umana nel primo e lungo termine.
La soluzione più efficace per il parto pretermine è determinare i pazienti che entrano nel gruppo a rischio e prevenire il parto pretermine ponendo la diagnosi corretta al momento giusto. Recentemente, sono stati condotti studi sull'efficacia della pratica del pessario nella prevenzione del parto pretermine, ma con i risultati positivi di questi studi, c'è stata speranza per la prevenzione precoce del parto e per altri trattamenti.
Lo scopo di questo studio è; Per valutare l'efficacia dell'uso del pessario in pazienti ad alto rischio di parto pretermine e lunghezza cervicale profilattica inferiore a 25 mm al di sotto delle 25 settimane e con una storia di insufficienza cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è; Per valutare l'efficacia dell'uso del pessario in pazienti ad alto rischio di parto pretermine e lunghezza cervicale profilattica inferiore a 25 mm al di sotto delle 25 settimane e con una storia di insufficienza cervicale.
100 donne in gravidanza con anamnesi di parto pretermine e/o lunghezza cervicale inferiore a 25 mm saranno incluse tra le gravidanze tra le 16 e le 24 settimane di gestazione riferite agli ambulatori di ostetricia e perinatologia. Verranno fornite informazioni sul successo del trattamento nella prevenzione della nascita prematura del pessario e sull'uso del pessario della malattia. Campioni di urinocoltura e coltura cervicale verranno prelevati da entrambi i gruppi di pazienti. In presenza di infezione, il trattamento del paziente sarà pianificato e senza lavoro. Se non viene rilevata alcuna infezione e il paziente accetta di utilizzare il pessario, il pessario verrà utilizzato per prevenire il parto prematuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34718
- Reclutamento
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital
-
Contatto:
- dilsad herkiloglu, MD
- Numero di telefono: 5428423742
- Email: dilsadherkiloglu@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- dilsad herkiloglu, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una lunghezza cervicale di 25 mm> e una storia di travaglio pretermine nella gravidanza precedente
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sanguinamento vaginale, con anomalie congenite, corioamnionite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo cervice corta
pessario cervicale nel gruppo con prima gravidanza o senza travaglio pretermine
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Gli anelli in silicone noti come pessario arabo vengono utilizzati per sostenere la cervice nelle donne con una cervice corta ecografica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo con insufficienza cervicale
pessario cervicale nel gruppo con travaglio pretermine multiplo
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Gli anelli in silicone noti come pessario arabo vengono utilizzati per sostenere la cervice nelle donne con una cervice corta ecografica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parto prematuro
Lasso di tempo: Gestazione inferiore a 34 settimane
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Consegna spontanea prima di 34 settimane completate
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Gestazione inferiore a 34 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: dilsad herkiloglu, MD, Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nicolaides KH, Syngelaki A, Poon LC, Picciarelli G, Tul N, Zamprakou A, Skyfta E, Parra-Cordero M, Palma-Dias R, Rodriguez Calvo J. A Randomized Trial of a Cervical Pessary to Prevent Preterm Singleton Birth. N Engl J Med. 2016 Mar 17;374(11):1044-52. doi: 10.1056/NEJMoa1511014.
- Goya M, Pratcorona L, Merced C, Rodo C, Valle L, Romero A, Juan M, Rodriguez A, Munoz B, Santacruz B, Bello-Munoz JC, Llurba E, Higueras T, Cabero L, Carreras E; Pesario Cervical para Evitar Prematuridad (PECEP) Trial Group. Cervical pessary in pregnant women with a short cervix (PECEP): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 12;379(9828):1800-6. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60030-0. Epub 2012 Apr 3. Erratum In: Lancet. 2012 May 12;379(9828):1790.
- Dharan VB, Ludmir J. Alternative treatment for a short cervix: the cervical pessary. Semin Perinatol. 2009 Oct;33(5):338-42. doi: 10.1053/j.semperi.2009.06.008.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 058
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