Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование пессария при цервикальной недостаточности и короткой шейке матки

29 марта 2017 г. обновлено: Dilsad Herkiloglu, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Недоношенность является наиболее важной причиной акушерской заболеваемости и смертности. Медицинские центры и акушеры пытаются снизить частоту преждевременных родов, принимая во внимание необратимые последствия преждевременных родов для жизни человека в раннем и отдаленном периоде.

Наиболее эффективным решением проблемы преждевременных родов является определение пациенток, входящих в группу риска, и профилактика преждевременных родов путем своевременной постановки правильного диагноза. Недавно были проведены исследования эффективности практики пессариев в предотвращении преждевременных родов, но с положительными результатами этих исследований появилась надежда на профилактику ранних родов, а также на другие методы лечения.

Цель этого исследования; Оценить эффективность применения пессария у пациенток с высоким риском преждевременных родов и профилактической длиной шейки матки менее 25 мм до 25 недель и с цервикальной недостаточностью в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования; Оценить эффективность применения пессария у пациенток с высоким риском преждевременных родов и профилактической длиной шейки матки менее 25 мм до 25 недель и с цервикальной недостаточностью в анамнезе.

100 беременных с преждевременными родами в анамнезе и/или длиной шейки матки менее 25 мм будут включены в число беременных в сроке от 16 до 24 недель гестации, направленных в акушерские и перинатологические клиники. Будет дана информация об успешности лечения в профилактике преждевременных родов пессария и использовании пессария болезни. Образцы посева мочи и посева шейки матки будут взяты у обеих групп пациентов. При наличии инфекции лечение больного будет плановым и вне работы. Если инфекция не обнаружена и пациент соглашается использовать пессарий, пессарий будет использоваться для предотвращения преждевременных родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34718
        • Рекрутинг
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • dilsad herkiloglu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с длиной шейки матки 25 мм> и преждевременными родами в анамнезе при предыдущей беременности

Критерий исключения:

  • Больные с вагинальными кровотечениями, с врожденными аномалиями, хориоамнионитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: короткая шейка матки
цервикальный пессарий в группе с первой беременностью или отсутствием преждевременных родов
Устройство: шейный пессарий
Силиконовые кольца, известные как арабиновые пессарии, используются для поддержки шейки матки у женщин с эхографически короткой шейкой матки.
Другие имена:
  • арабский пессарий
Активный компаратор: группа с цервикальной недостаточностью
цервикальный пессарий в группе с множественными преждевременными родами
Устройство: шейный пессарий
Силиконовые кольца, известные как арабиновые пессарии, используются для поддержки шейки матки у женщин с эхографически короткой шейкой матки.
Другие имена:
  • арабский пессарий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преждевременные роды
Временное ограничение: Беременность менее 34 недель
Спонтанные роды до 34 полных недель
Беременность менее 34 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Следователи

  • Главный следователь: dilsad herkiloglu, MD, Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться