Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie pessara w przypadku niewydolności szyjki macicy i krótkiej szyjki macicy

29 marca 2017 zaktualizowane przez: Dilsad Herkiloglu, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Wcześniactwo jest najważniejszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności położniczej. Ośrodki zdrowia i położnicy starają się zmniejszyć wskaźnik urodzeń przedwczesnych, biorąc pod uwagę trwałe skutki przedwczesnego porodu na życie człowieka we wczesnym i długim okresie.

Najskuteczniejszym rozwiązaniem porodu przedwczesnego jest określenie pacjentek wchodzących do grupy ryzyka i zapobieganie porodowi przedwczesnemu poprzez postawienie prawidłowej diagnozy we właściwym czasie. Ostatnio pojawiły się badania nad skutecznością pessara w zapobieganiu porodom przedwczesnym, ale pozytywne wyniki tych badań dają nadzieję na wczesną profilaktykę porodów, a także inne metody leczenia.

Celem tego badania jest; Ocena skuteczności stosowania pessarów u pacjentek z dużym ryzykiem porodu przedwczesnego i profilaktycznie długości szyjki macicy mniejszej niż 25 mm poniżej 25 tygodnia oraz z wywiadem niewydolności szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest; Ocena skuteczności stosowania pessarów u pacjentek z dużym ryzykiem porodu przedwczesnego i profilaktycznie długości szyjki macicy mniejszej niż 25 mm poniżej 25 tygodnia oraz z wywiadem niewydolności szyjki macicy.

Do ciąż między 16 a 24 tygodniem ciąży kierowanych do poradni położniczych i perinatologicznych zostanie zaliczonych 100 ciężarnych z wywiadem porodu przedwczesnego i/lub długości szyjki macicy mniejszej niż 25 mm. Podane zostaną informacje o sukcesie leczenia w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi pessara i stosowaniu pessara chorobowego. Od obu grup pacjentów zostaną pobrane próbki moczu i posiewu szyjki macicy. W przypadku wystąpienia infekcji leczenie pacjenta będzie zaplanowane i bez pracy. Jeśli nie zostanie wykryta infekcja, a pacjentka wyrazi zgodę na użycie pessara, zostanie on zastosowany w celu zapobieżenia przedwczesnemu porodowi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34718
        • Rekrutacyjny
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • dilsad herkiloglu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore z szyjką macicy o długości 25 mm> i porodem przedwczesnym w poprzedniej ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z krwawieniem z pochwy, z wadami wrodzonymi, zapaleniem błon płodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: krótka grupa szyjki macicy
pessar szyjki macicy w grupie z pierwszą ciążą lub bez porodu przedwczesnego
Urządzenie: pessar szyjki macicy
Pierścienie silikonowe znane jako pessary arabskie służą do podtrzymywania szyjki macicy u kobiet z ultrasonograficzną krótką szyjką macicy.
Inne nazwy:
  • pessar arabski
Aktywny komparator: grupa z niewydolnością szyjki macicy
pessar szyjki macicy w grupie z mnogim porodem przedwczesnym
Urządzenie: pessar szyjki macicy
Pierścienie silikonowe znane jako pessary arabskie służą do podtrzymywania szyjki macicy u kobiet z ultrasonograficzną krótką szyjką macicy.
Inne nazwy:
  • pessar arabski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedterminowa dostawa
Ramy czasowe: Ciąża poniżej 34 tygodnia
Spontaniczny poród przed ukończonymi 34 tygodniami
Ciąża poniżej 34 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: dilsad herkiloglu, MD, Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pessar szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj