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자궁경부 부전 및 짧은 자궁경부의 경우 페서리 사용

2017년 3월 29일 업데이트: Dilsad Herkiloglu, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

조산은 산과 이환율과 사망률의 가장 중요한 원인입니다. 보건소와 산부인과 의사들은 조기 및 장기적으로 조산이 인간의 삶에 미치는 영구적인 영향을 고려하여 조산율을 줄이기 위해 노력하고 있습니다.

조산의 가장 효과적인 해결책은 위험군에 속하는 환자를 파악하고 적시에 정확한 진단을 내려 조산을 예방하는 것입니다. 최근 조산 예방에 있어 페서리 시술의 효능에 대한 연구가 진행되고 있는데, 이러한 연구의 긍정적인 결과로 조산 예방 및 다른 치료법에 대한 희망이 생겼습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 조산 위험이 높고 예방적 자궁경부 길이가 25mm 미만이고 자궁경부 부전의 병력이 있는 환자에서 페서리 사용의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 조산 위험이 높고 예방적 자궁경부 길이가 25mm 미만이고 자궁경부 부전의 병력이 있는 환자에서 페서리 사용의 효과를 평가합니다.

조산 이력 및/또는 자궁경부 길이가 25mm 미만인 100명의 임산부가 산과 및 주산기 클리닉에 의뢰된 임신 16주에서 24주 사이의 임신에 포함됩니다. 페서리의 조산 예방 및 질병 페서리의 사용에 대한 성공적인 치료에 대한 정보가 제공됩니다. 소변 배양 및 자궁경부 배양 샘플은 두 환자 그룹 모두에서 채취됩니다. 감염이 있는 경우 환자의 치료가 계획되고 중단됩니다. 감염이 발견되지 않고 환자가 페서리 사용에 동의하면 페서리를 사용하여 조산을 예방합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34718
        • 모병
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • dilsad herkiloglu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경부 길이 25 mm>이고 이전 임신에서 조산 병력이 있는 환자

제외 기준:

  • 질출혈, 선천기형, 융모양막염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 짧은 자궁 경부 그룹
첫 번째 임신 또는 조산이 없는 그룹의 자궁경부 페서리
장치: 자궁 경부 페서리
아라빈 페서리로 알려진 실리콘 링은 초음파 검사상 짧은 자궁경부가 있는 여성의 자궁경부를 지지하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 아라빈 페서리
활성 비교기: 자궁경부 기능 부전이 있는 그룹
여러 조산이 있는 그룹의 자궁경부 페서리
장치: 자궁 경부 페서리
아라빈 페서리로 알려진 실리콘 링은 초음파 검사상 짧은 자궁경부가 있는 여성의 자궁경부를 지지하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 아라빈 페서리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산
기간: 임신 34주 미만
완료 34주 전에 자연 분만
임신 34주 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

수사관

  • 수석 연구원: dilsad herkiloglu, MD, Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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