Uso de pesario en caso de insuficiencia cervical y cuello uterino corto
La prematuridad es la causa más importante de morbilidad y mortalidad obstétrica. Los centros de salud y los obstetras están tratando de reducir la tasa de nacimientos prematuros teniendo en cuenta los efectos permanentes del parto prematuro en la vida humana a corto y largo plazo.
La solución más eficaz del parto prematuro es determinar qué pacientes entran en el grupo de riesgo y prevenir el parto prematuro poniendo el diagnóstico correcto en el momento adecuado. Recientemente, se han realizado estudios sobre la eficacia de la práctica del pesario en la prevención del parto prematuro, pero con los resultados positivos de estos estudios, ha habido esperanza para la prevención del parto temprano, así como otros tratamientos.
El objetivo de este estudio es; Evaluar la efectividad del uso del pesario en pacientes con alto riesgo de trabajo de parto prematuro y longitud cervical profiláctica inferior a 25 mm por debajo de las 25 semanas y con antecedentes de insuficiencia cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es; Evaluar la efectividad del uso del pesario en pacientes con alto riesgo de trabajo de parto prematuro y longitud cervical profiláctica inferior a 25 mm por debajo de las 25 semanas y con antecedentes de insuficiencia cervical.
Entre los embarazos entre 16 y 24 semanas de gestación referidos a consultorios de obstetricia y perinatología se incluirán 100 gestantes con antecedente de parto pretérmino y/o longitud cervical menor a 25 mm. Se dará información sobre el éxito del tratamiento en la prevención del nacimiento prematuro del pesario y el uso del pesario para la enfermedad. Se tomarán muestras de cultivo de orina y cultivo de cuello uterino de ambos grupos de pacientes. En presencia de infección, el tratamiento del paciente será planificado y fuera de trabajo. Si no se detecta ninguna infección y la paciente acepta usar el pesario, se usará el pesario para prevenir un parto prematuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34718
- Reclutamiento
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital
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Contacto:
- dilsad herkiloglu, MD
- Número de teléfono: 5428423742
- Correo electrónico: dilsadherkiloglu@hotmail.com
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Investigador principal:
- dilsad herkiloglu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una longitud cervical de 25 mm> y antecedentes de trabajo de parto prematuro en el embarazo anterior
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sangrado vaginal, con anomalías congénitas, corioamnionitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de cuello uterino corto
pesario cervical en grupo con primer embarazo o sin trabajo de parto prematuro
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Los anillos de silicona conocidos como pesarios de arabin se utilizan para sostener el cuello uterino en mujeres con un cuello uterino corto ecográfico.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo con insuficiencia cervical
pesario cervical en grupo con trabajo de parto prematuro múltiple
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Los anillos de silicona conocidos como pesarios de arabin se utilizan para sostener el cuello uterino en mujeres con un cuello uterino corto ecográfico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: Menos de 34 semanas de gestación
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Parto espontáneo antes de las 34 semanas completas
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Menos de 34 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: dilsad herkiloglu, MD, Zeynep Kamil Maternity and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nicolaides KH, Syngelaki A, Poon LC, Picciarelli G, Tul N, Zamprakou A, Skyfta E, Parra-Cordero M, Palma-Dias R, Rodriguez Calvo J. A Randomized Trial of a Cervical Pessary to Prevent Preterm Singleton Birth. N Engl J Med. 2016 Mar 17;374(11):1044-52. doi: 10.1056/NEJMoa1511014.
- Goya M, Pratcorona L, Merced C, Rodo C, Valle L, Romero A, Juan M, Rodriguez A, Munoz B, Santacruz B, Bello-Munoz JC, Llurba E, Higueras T, Cabero L, Carreras E; Pesario Cervical para Evitar Prematuridad (PECEP) Trial Group. Cervical pessary in pregnant women with a short cervix (PECEP): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 12;379(9828):1800-6. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60030-0. Epub 2012 Apr 3. Erratum In: Lancet. 2012 May 12;379(9828):1790.
- Dharan VB, Ludmir J. Alternative treatment for a short cervix: the cervical pessary. Semin Perinatol. 2009 Oct;33(5):338-42. doi: 10.1053/j.semperi.2009.06.008.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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