自家膵島移植後の移植機能の解析
2025年12月1日 更新者：Baylor Research Institute
自動膵島移植による膵臓全摘術を受けた慢性膵炎の被験者から採取した血液サンプルを介して、炎症マーカーと膵島移植片機能を分析します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
合計100人の被験者がこの研究に登録されます。 TP-AITが予定されている患者から85人の被験者が登録され、ダラスのベイラー大学医療センターまたはフォートワースのベイラーオールセインツ医療センターで15人の被験者がTP単独で登録されます。
「膵島自家移植におけるレパリキシンの有効性と安全性を評価する第 2/3 相、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行割り当て研究」と名付けられた臨床研究に登録されている患者 (REP0112、 IND# 117390)'、この研究に登録できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne M Jones, BSN, RN
- 電話番号：214-820-7623
- メール：anne.jones@bswhealth.org
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
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コンタクト：
- Manager Clinical Research
- 電話番号：214-820-1585
- メール：Richard.Vargas@BSWHealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、この研究のために合計100人の患者を登録する予定です。 TP-AIT を受ける予定の 85 人の患者と TP のみの患者 15 人。
説明
包含基準:
- 慢性膵炎患者で、TP単独またはTP-AITが予定されている患者
- 18歳以上の患者
- -患者はベイラーで必要なフォローアップ訪問に参加することができ、喜んで参加します
除外基準:
- -ベイラーでのフォローアップ訪問に参加できない/参加したくない患者
- TP-AIT対象者：慢性膵炎が進行した患者。 主治医または共同治験責任医師は、カルテ、検査結果、および放射線部門の報告書を慎重に検討し、この研究への適合性を判断します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自家膵島移植後の移植片機能解析
時間枠：膵島細胞移植から1年。
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膵島細胞移植から1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ernest E Beecherl, MD、Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月3日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月27日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。