- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03097185
Analys av graftfunktion efter autolog ötransplantation
1 december 2025 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Analysera inflammatoriska markörer och ötransplantatfunktion genom blodprover från patienter med kronisk pankreatit som genomgår total pankreatektomi med automatisk ötransplantation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 100 försökspersoner kommer att registreras i denna studie; 85 försökspersoner kommer att registreras från patienter som är schemalagda för TP-AIT och 15 försökspersoner kommer att vara för enbart TP vid Baylor University Medical Center i Dallas eller Baylor All Saints Medical Center i Fort Worth.
Patienterna som är inskrivna i en klinisk studie, benämnd 'A fas 2/3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell tilldelningsstudie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av reparixin vid autotransplantation av pankreaska öar (REP0112, IND# 117390)', kan registreras i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne M Jones, BSN, RN
- Telefonnummer: 214-820-7623
- E-post: anne.jones@bswhealth.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Rekrytering
- Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
-
Kontakt:
- Manager Clinical Research
- Telefonnummer: 214-820-1585
- E-post: Richard.Vargas@BSWHealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien planerar att registrera totalt 100 patienter för denna studie; 85 patienter som kommer att genomgå med TP-AIT och 15 patienter med enbart TP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk pankreatit och som är schemalagda för enbart TP eller TP-AIT
- Patienter 18 år eller äldre
- Patienterna kan och är villiga att närvara vid nödvändiga uppföljningsbesök på Baylor
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan/vilja närvara vid uppföljningsbesök på Baylor
- För TP-AIT-patienter: Patienter som har ett framskridet stadium av kronisk pankreatit. Huvudutredaren eller medutredarna granskar noggrant de medicinska diagrammen, laboratorieresultaten och röntgenavdelningens rapporter och avgör lämpligheten för denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av transplantatfunktion efter autolog ötransplantation
Tidsram: Ett år efter transplantation av cellöceller.
|
Ett år efter transplantation av cellöceller.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Första postat (Faktisk)
31 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010-150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .