Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af graftfunktion efter autolog ø-transplantation

1. december 2025 opdateret af: Baylor Research Institute
Analyser inflammatoriske markører og ø-transplantatfunktion gennem blodprøver indsamlet fra forsøgspersoner med kronisk pancreatitis, som gennemgår total pancreatektomi med automatisk ø-transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 100 forsøgspersoner vil blive tilmeldt denne undersøgelse; 85 forsøgspersoner vil blive tilmeldt fra patienter, der er planlagt til TP-AIT, og 15 forsøgspersoner vil være til TP alene på Baylor University Medical Center i Dallas eller Baylor All Saints Medical Center i Fort Worth. De patienter, der er inkluderet i et klinisk studie, kaldet 'A fase 2/3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallel tildelingsstudie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​reparixin ved autotransplantation af pancreas-øer (REP0112, IND# 117390)', kan tilmeldes denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen planlægger at indskrive i alt 100 patienter til denne undersøgelse; 85 patienter, der vil gennemgå med TP-AIT og 15 patienter med TP alene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kronisk pancreatitis, og som er planlagt til TP alene eller TP-AIT
  2. Patienter på 18 år eller ældre
  3. Patienter er i stand til og villige til at deltage i de nødvendige opfølgningsbesøg hos Baylor

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan/vil deltage i opfølgende besøg hos Baylor
  2. For TP-AIT-personer: Patienter, som har et fremskredent stadium af kronisk pancreatitis. Den primære investigator eller co-investigatorer gennemgår omhyggeligt de medicinske diagrammer, laboratorieresultater og radiologiafdelingens rapporter og bestemmer egnetheden til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af graftfunktion efter autolog ø-transplantation
Tidsramme: Et år efter transplantation af øceller.
Et år efter transplantation af øceller.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010-150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner