Analyse der Transplantatfunktion nach autologer Inseltransplantation
1. Dezember 2025 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Analysieren Sie Entzündungsmarker und die Funktion von Inseltransplantaten anhand von Blutproben von Patienten mit chronischer Pankreatitis, die sich einer totalen Pankreatektomie mit Autoinseltransplantation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 100 Probanden in diese Studie aufgenommen; 85 Probanden werden von Patienten eingeschrieben, die für TP-AIT geplant sind, und 15 Probanden werden nur für TP am Baylor University Medical Center in Dallas oder am Baylor All Saints Medical Center in Fort Worth teilnehmen.
Die Patienten, die in eine klinische Studie namens „Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallele Zuordnungsstudie der Phase 2/3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Reparixin bei der Autotransplantation von Pankreasinseln (REP0112, IND# 117390)“, können in diese Studie aufgenommen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anne M Jones, BSN, RN
- Telefonnummer: 214-820-7623
- E-Mail: anne.jones@bswhealth.org
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Rekrutierung
- Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
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Kontakt:
- Manager Clinical Research
- Telefonnummer: 214-820-1585
- E-Mail: Richard.Vargas@BSWHealth.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie sieht vor, insgesamt 100 Patienten für diese Studie einzuschreiben; 85 Patienten, die sich einer TP-AIT unterziehen werden, und 15 Patienten mit TP allein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Pankreatitis, die für TP allein oder TP-AIT vorgesehen sind
- Patienten ab 18 Jahren
- Die Patienten sind in der Lage und bereit, an den erforderlichen Nachsorgeuntersuchungen bei Baylor teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage/nicht bereit sind, an Nachsorgeuntersuchungen bei Baylor teilzunehmen
- Für TP-AIT-Patienten: Patienten im fortgeschrittenen Stadium einer chronischen Pankreatitis. Der Hauptprüfarzt oder die Co-Prüfärzte überprüfen sorgfältig die Krankenakten, Laborergebnisse und Berichte der Radiologieabteilung und bestimmen die Eignung für diese Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Analyse der Transplantatfunktion nach autologer Inseltransplantation
Zeitfenster: Ein Jahr nach Transplantation von Inselzellen.
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Ein Jahr nach Transplantation von Inselzellen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2010
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010-150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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