Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de transplantaatfunctie na transplantatie van autologe eilandjes

8 februari 2018 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Analyseer ontstekingsmarkers en eilandjestransplantaatfunctie door middel van bloedmonsters die zijn verzameld van personen met chronische pancreatitis die een totale pancreatectomie ondergaan met auto-eilandjestransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 100 proefpersonen deelnemen aan deze studie; 85 proefpersonen zullen worden ingeschreven van patiënten die zijn gepland voor TP-AIT en 15 proefpersonen zullen alleen voor TP zijn in het Baylor University Medical Center in Dallas of het Baylor All Saints Medical Center in Fort Worth. De patiënten die deelnemen aan een klinische studie, genaamd 'Een fase 2/3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle opdrachtstudie om de werkzaamheid en veiligheid van reparixine bij autotransplantatie van pancreaseilandjes te beoordelen (REP0112, IND# 117390)', kunnen worden ingeschreven voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie is van plan om in totaal 100 patiënten voor deze studie in te schrijven; 85 patiënten die TP-AIT zullen ondergaan en 15 patiënten met alleen TP.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met chronische pancreatitis en die zijn ingepland voor alleen TP of TP-AIT
  2. Patiënten van 18 jaar of ouder
  3. Patiënten zijn in staat en bereid om de vereiste vervolgbezoeken bij Baylor bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die de vervolgbezoeken bij Baylor niet kunnen/willen bijwonen
  2. Voor TP-AIT-proefpersonen: Patiënten met een vergevorderd stadium van chronische pancreatitis. De hoofdonderzoeker of medeonderzoekers bekijken zorgvuldig de medische dossiers, laboratoriumresultaten en rapporten van de afdeling radiologie en bepalen de geschiktheid voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van de transplantaatfunctie na transplantatie van autologe eilandjes
Tijdsspanne: Een jaar na transplantatie van eilandcellen.
Een jaar na transplantatie van eilandcellen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010-150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren