Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de la función del injerto después del trasplante autólogo de islotes

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Baylor Research Institute
Analice los marcadores inflamatorios y la función del injerto de islotes a través de muestras de sangre recolectadas de sujetos con pancreatitis crónica que se someten a pancreatectomía total con autotrasplante de islotes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se inscribirá un total de 100 sujetos en este estudio; Se inscribirán 85 sujetos de pacientes programados para TP-AIT y 15 sujetos serán solo para TP en el Centro Médico de la Universidad de Baylor en Dallas o en el Centro Médico Baylor All Saints en Fort Worth. Los pacientes que están inscritos en un estudio clínico, denominado 'Estudio de asignación paralela, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, de fase 2/3 para evaluar la eficacia y la seguridad de la reparixina en el autotrasplante de islotes pancreáticos (REP0112, IND# 117390)', pueden inscribirse en este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Reclutamiento
        • Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio planea inscribir un total de 100 pacientes para este estudio; 85 pacientes que serán sometidos con TP-AIT y 15 pacientes con TP solo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con pancreatitis crónica y que están programados para TP solo o TP-AIT
  2. Pacientes de 18 años o más
  3. Los pacientes pueden y están dispuestos a asistir a las visitas de seguimiento requeridas en Baylor

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no pueden o no quieren asistir a las visitas de seguimiento en Baylor
  2. Para sujetos TP-AIT: Pacientes que tienen una etapa avanzada de pancreatitis crónica. El investigador principal o los co-investigadores revisan cuidadosamente las historias clínicas, los resultados de laboratorio y los informes del departamento de radiología y determinan la idoneidad para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de la función del injerto después del trasplante autólogo de islotes
Periodo de tiempo: Un año después del trasplante de células de los islotes.
Un año después del trasplante de células de los islotes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 010-150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pancreatitis crónica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir