Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av graftfunksjon etter autolog øytransplantasjon

1. desember 2025 oppdatert av: Baylor Research Institute
Analyser inflammatoriske markører og øytransplantatfunksjon gjennom blodprøver tatt fra personer med kronisk pankreatitt som gjennomgår total pankreatektomi med automatisk øytransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Totalt 100 personer vil bli registrert i denne studien; 85 forsøkspersoner vil bli registrert fra pasienter som er planlagt for TP-AIT og 15 forsøkspersoner vil være for TP alene ved Baylor University Medical Center i Dallas eller Baylor All Saints Medical Center i Fort Worth. Pasientene som er registrert i en klinisk studie, kalt 'A fase 2/3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til reparixin ved autotransplantasjon av pankreasøyer (REP0112, IND# 117390)', kan registreres i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien planlegger å registrere totalt 100 pasienter til denne studien; 85 pasienter som skal gjennomgå med TP-AIT og 15 pasienter med TP alene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kronisk pankreatitt og som er planlagt for TP alene eller TP-AIT
  2. Pasienter 18 år eller eldre
  3. Pasienter er i stand til og villige til å delta på nødvendige oppfølgingsbesøk ved Baylor

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan/vil delta på oppfølgingsbesøk ved Baylor
  2. For TP-AIT-personer: Pasienter som har avansert stadium av kronisk pankreatitt. Hovedetterforskeren eller medetterforskerne gjennomgår nøye de medisinske diagrammene, laboratorieresultatene og radiologiavdelingens rapporter og bestemmer egnetheten for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av graftfunksjon etter autolog øytransplantasjon
Tidsramme: Ett år etter transplantasjon av øyceller.
Ett år etter transplantasjon av øyceller.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk pankreatitt

Abonnere