- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03097185
Analyse av graftfunksjon etter autolog øytransplantasjon
1. desember 2025 oppdatert av: Baylor Research Institute
Analyser inflammatoriske markører og øytransplantatfunksjon gjennom blodprøver tatt fra personer med kronisk pankreatitt som gjennomgår total pankreatektomi med automatisk øytransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 100 personer vil bli registrert i denne studien; 85 forsøkspersoner vil bli registrert fra pasienter som er planlagt for TP-AIT og 15 forsøkspersoner vil være for TP alene ved Baylor University Medical Center i Dallas eller Baylor All Saints Medical Center i Fort Worth.
Pasientene som er registrert i en klinisk studie, kalt 'A fase 2/3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til reparixin ved autotransplantasjon av pankreasøyer (REP0112, IND# 117390)', kan registreres i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne M Jones, BSN, RN
- Telefonnummer: 214-820-7623
- E-post: anne.jones@bswhealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Manager Clinical Research
- Telefonnummer: 214-820-1585
- E-post: Richard.Vargas@BSWHealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien planlegger å registrere totalt 100 pasienter til denne studien; 85 pasienter som skal gjennomgå med TP-AIT og 15 pasienter med TP alene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk pankreatitt og som er planlagt for TP alene eller TP-AIT
- Pasienter 18 år eller eldre
- Pasienter er i stand til og villige til å delta på nødvendige oppfølgingsbesøk ved Baylor
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan/vil delta på oppfølgingsbesøk ved Baylor
- For TP-AIT-personer: Pasienter som har avansert stadium av kronisk pankreatitt. Hovedetterforskeren eller medetterforskerne gjennomgår nøye de medisinske diagrammene, laboratorieresultatene og radiologiavdelingens rapporter og bestemmer egnetheten for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av graftfunksjon etter autolog øytransplantasjon
Tidsramme: Ett år etter transplantasjon av øyceller.
|
Ett år etter transplantasjon av øyceller.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2010
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 010-150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk pankreatitt
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark