Analýza funkce štěpu po autologní transplantaci ostrůvků
1. prosince 2025 aktualizováno: Baylor Research Institute
Analyzujte zánětlivé markery a funkci štěpu ostrůvků prostřednictvím krevních vzorků odebraných od subjektů s chronickou pankreatitidou, kteří podstoupili totální pankreatektomii s autotransplantací ostrůvků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bude zapsáno celkem 100 subjektů; 85 subjektů bude zapsáno od pacientů, kteří jsou naplánováni na TP-AIT a 15 subjektů bude pouze na TP v Baylor University Medical Center v Dallasu nebo Baylor All Saints Medical Center ve Fort Worth.
Pacienti, kteří jsou zařazeni do klinické studie s názvem ‚A fáze 2/3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, studie s paralelním přiřazením k posouzení účinnosti a bezpečnosti reparixinu při autotransplantaci pankreatických ostrůvků (REP0112, IND# 117390)', lze zapsat do této studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anne M Jones, BSN, RN
- Telefonní číslo: 214-820-7623
- E-mail: anne.jones@bswhealth.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Nábor
- Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
-
Kontakt:
- Manager Clinical Research
- Telefonní číslo: 214-820-1585
- E-mail: Richard.Vargas@BSWHealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie plánuje zapsat do této studie celkem 100 pacientů; 85 pacientů, kteří podstoupí TP-AIT a 15 pacientů se samotnou TP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou pankreatitidou, u kterých je plánována samotná TP nebo TP-AIT
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti jsou schopni a ochotni navštěvovat požadované následné návštěvy v Baylor
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nemohou/nechtějí zúčastnit následných návštěv v Bayloru
- Pro subjekty TP-AIT: Pacienti, kteří mají pokročilé stadium chronické pankreatitidy. Hlavní zkoušející nebo spoluřešitelé pečlivě prozkoumají lékařské tabulky, laboratorní výsledky a zprávy radiologického oddělení a určí vhodnost pro tuto studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza funkce štěpu po autologní transplantaci ostrůvků
Časové okno: Jeden rok po transplantaci buněk ostrůvků.
|
Jeden rok po transplantaci buněk ostrůvků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010-150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .