Analiza funkcji przeszczepu po autologicznym przeszczepie wysepek
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Analizuj markery stanu zapalnego i funkcję przeszczepu wysepek na podstawie próbek krwi pobranych od pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki, którzy przeszli całkowitą pankreatektomię z autoprzeszczepem wysepek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego badania zostanie włączonych łącznie 100 osób; W Baylor University Medical Center w Dallas lub Baylor All Saints Medical Center w Fort Worth zostanie zapisanych 85 pacjentów, którzy są zaplanowani na TP-AIT, a 15 pacjentów będzie na samym TP.
Pacjenci włączeni do badania klinicznego fazy 2/3, wieloośrodkowego, randomizowanego, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo, równoległego badania oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo reparyksyny w autoprzeszczepianiu wysp trzustkowych (REP0112, IND# 117390)”, może zostać włączony do tego badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne M Jones, BSN, RN
- Numer telefonu: 214-820-7623
- E-mail: anne.jones@bswhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
-
Kontakt:
- Manager Clinical Research
- Numer telefonu: 214-820-1585
- E-mail: Richard.Vargas@BSWHealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planuje się włączenie do badania łącznie 100 pacjentów; 85 pacjentów, którzy zostaną poddani TP-AIT i 15 pacjentów z samym TP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki, u których zaplanowano samą TP lub TP-AIT
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci mogą i chcą uczestniczyć w wymaganych wizytach kontrolnych w Baylor
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą/nie chcą uczestniczyć w wizytach kontrolnych w Baylor
- Dla pacjentów z TP-AIT: Pacjenci z zaawansowanym stadium przewlekłego zapalenia trzustki. Główny badacz lub współbadacze dokładnie przeglądają karty medyczne, wyniki badań laboratoryjnych i raporty działu radiologii i określają przydatność do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza funkcji przeszczepu po autologicznym przeszczepieniu wysepek
Ramy czasowe: Rok po przeszczepie komórek wysp trzustkowych.
|
Rok po przeszczepie komórek wysp trzustkowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010-150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .