Siirteen toiminnan analyysi autologisen saarekesiirron jälkeen
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Baylor Research Institute
Analysoi tulehduksellisia markkereita ja saarekesiirteen toimintaa verinäytteillä, jotka on kerätty kroonista haimatulehdusta sairastavilta henkilöiltä, joille tehdään täydellinen haimapoistoleikkaus automaattisella saarekesiirrolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 100 henkilöä; 85 potilasta otetaan mukaan potilaista, joille on määrätty TP-AIT, ja 15 potilasta tulee yksin TP:n hoitoon Baylor University Medical Centerissä Dallasissa tai Baylor All Saints Medical Centerissä Fort Worthissa.
Potilaat, jotka on otettu mukaan kliiniseen tutkimukseen, nimeltään "A-vaihe 2/3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaismääritystutkimus repariksiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi haiman saarekeiden autotransplantaatiossa (REP0112, IND# 117390)', voidaan ilmoittautua tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa on tarkoitus ottaa yhteensä 100 potilasta tähän tutkimukseen. 85 potilasta, joille tehdään TP-AIT, ja 15 potilasta, joilla on pelkkä TP.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus ja joille on määrätty pelkkä TP tai TP-AIT
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat voivat ja haluavat osallistua vaadittuihin seurantakäynteihin Baylorissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi / eivät halua osallistua Baylorin seurantakäynteihin
- TP-AIT-potilaat: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen haimatulehdus. Päätutkija tai apututkijat tarkistavat huolellisesti lääketieteelliset kaaviot, laboratoriotulokset ja radiologian osaston raportit ja määrittävät soveltuvuuden tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirteen toiminnan analyysi autologisen saarekesiirron jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi saarekesolujen siirron jälkeen.
|
Vuosi saarekesolujen siirron jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010-150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia