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Analisi della funzione dell'innesto dopo il trapianto di isole autologhe

1 dicembre 2025 aggiornato da: Baylor Research Institute
Analizzare i marcatori infiammatori e la funzione dell'innesto di isole attraverso campioni di sangue prelevati da soggetti con pancreatite cronica sottoposti a pancreatectomia totale con autotrapianto di isole.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un totale di 100 soggetti saranno arruolati in questo studio; Saranno arruolati 85 soggetti da pazienti che sono in programma per TP-AIT e 15 soggetti saranno solo per TP presso il Baylor University Medical Center di Dallas o il Baylor All Saints Medical Center di Fort Worth. I pazienti che sono arruolati in uno studio clinico, denominato 'A fase 2/3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, studio di assegnazione parallela per valutare l'efficacia e la sicurezza di reparixin nell'autotrapianto di isole pancreatiche (REP0112, IND# 117390)', possono essere iscritti a questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio prevede di arruolare un totale di 100 pazienti per questo studio; 85 pazienti che saranno sottoposti a TP-AIT e 15 pazienti con solo TP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con pancreatite cronica e che sono programmati per TP da solo o TP-AIT
  2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  3. I pazienti sono in grado e disposti a partecipare alle visite di follow-up richieste presso Baylor

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non possono/non vogliono partecipare alle visite di follow-up presso Baylor
  2. Per soggetti TP-AIT: Pazienti con stadio avanzato di pancreatite cronica. Il ricercatore principale oi co-ricercatori esaminano attentamente le cartelle cliniche, i risultati di laboratorio e i rapporti del dipartimento di radiologia e determinano l'idoneità per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi della funzione dell'innesto dopo trapianto di isole autologhe
Lasso di tempo: Un anno dopo il trapianto di cellule insulari.
Un anno dopo il trapianto di cellule insulari.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2010

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010-150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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