Анализ функции трансплантата после трансплантации аутологичных островков
8 февраля 2018 г. обновлено: Baylor Research Institute
Анализ маркеров воспаления и функции островкового трансплантата с помощью образцов крови, взятых у пациентов с хроническим панкреатитом, перенесших тотальную панкреатэктомию с аутотрансплантацией островковых клеток.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Всего в этом исследовании будет задействовано 100 субъектов; 85 субъектов будут зачислены из пациентов, которым назначена TP-AIT, и 15 субъектов будут проходить только TP в Медицинском центре Университета Бейлора в Далласе или Медицинском центре Бейлора Всех Святых в Форт-Уэрте.
Пациенты, включенные в клиническое исследование под названием «А фаза 2/3, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование с параллельным назначением для оценки эффективности и безопасности репариксина при аутотрансплантации островков поджелудочной железы (REP0112, IND# 117390)», могут быть зачислены в это исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование планируется включить в общей сложности 100 пациентов; 85 пациентов, которым предстоит пройти ТП-АИТ, и 15 пациентов только ТП.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим панкреатитом, которым назначена только ТП или ТП-АИТ
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты могут и хотят посещать необходимые последующие визиты в Baylor.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут/не желают посещать последующие визиты в Baylor
- Для субъектов TP-AIT: Пациенты с поздней стадией хронического панкреатита. Главный исследователь или соисследователи внимательно изучают медицинские карты, результаты лабораторных исследований и отчеты отделения радиологии и определяют пригодность для данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ функции трансплантата после трансплантации аутологичных островков
Временное ограничение: Через год после трансплантации островковых клеток.
|
Через год после трансплантации островковых клеток.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
7 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010-150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .