Análise da função do enxerto após transplante autólogo de ilhotas
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Baylor Research Institute
Analisar marcadores inflamatórios e a função do enxerto de ilhotas por meio de amostras de sangue coletadas de indivíduos com pancreatite crônica submetidos a pancreatectomia total com transplante de ilhotas automáticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um total de 100 indivíduos serão incluídos neste estudo; Serão inscritos 85 indivíduos de pacientes agendados para TP-AIT e 15 indivíduos serão apenas para TP no Baylor University Medical Center em Dallas ou no Baylor All Saints Medical Center em Fort Worth.
Os pacientes inscritos em um estudo clínico denominado 'Um estudo de atribuição paralela de fase 2/3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança da reparixina no autotransplante de ilhotas pancreáticas (REP0112, IND# 117390)', podem ser inscritos neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne M Jones, BSN, RN
- Número de telefone: 214-820-7623
- E-mail: anne.jones@bswhealth.org
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center
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Contato:
- Manager Clinical Research
- Número de telefone: 214-820-1585
- E-mail: Richard.Vargas@BSWHealth.org
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo planeja inscrever um total de 100 pacientes para este estudo; 85 pacientes que serão submetidos a TP-AIT e 15 pacientes apenas com TP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pancreatite crônica e agendados apenas para TP ou TP-AIT
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Os pacientes são capazes e estão dispostos a comparecer às visitas de acompanhamento necessárias em Baylor
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem/não querem comparecer às consultas de acompanhamento no Baylor
- Para indivíduos com TP-AIT: pacientes com estágio avançado de pancreatite crônica. O investigador principal ou co-investigadores revisam cuidadosamente os prontuários médicos, resultados laboratoriais e relatórios do departamento de radiologia e determinam a adequação para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise da função do enxerto após transplante autólogo de ilhotas
Prazo: Um ano após o transplante de células das ilhotas.
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Um ano após o transplante de células das ilhotas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernest E Beecherl, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010-150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .