幹細胞移植前に BEAM コンディショニング療法を受けている癌患者の化学療法による悪心と嘔吐の予防における Netupitant とパロノセトロン塩酸塩

包含基準:

• -被験者は、自家または同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けている必要があります HSCTの前にBEAMコンディショニングレジメンを使用する
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンス ステータス =< 2 または Karnofsky Performance Score >= 60%
• 経口薬を飲み込むことができる
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -ネツピタント、パロノセトロン、デキサメタゾン、または研究で使用される他の薬剤と同様の生物学的組成の化合物に起因する既知の過敏症または他のアレルギー反応を有する被験者
• -他の治験薬を受け取っているか、過去30日以内に別の治験薬を受け取った被験者
• -BEAMコンディショニングレジメンを開始する前の48時間に嘔吐または必要な制吐薬を持っていた被験者;抗精神病薬、食欲増進薬、または制吐効果のある他の薬を服用する必要がある患者も、それらの薬が同等の治療薬に置き換えられない場合は除外されます
• -妊娠している、血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）が陽性の女性被験者、または授乳中で子供に母乳で育てるつもりの女性被験者;妊娠中の女性はこの研究から除外されます。母親がNEPAで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
• -併用抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の被験者は不適格です
• -BEAMレジメンを開始する前の14日以内にニューロキニン拮抗薬を服用した被験者
• -血清クレアチニンが正常の上限の2倍を超える被験者（ULN）
• -Cockcroft-Gault式で推定される重度の腎不全または末期腎疾患（推定GFR [糸球体濾過率] <30 mL / min）の被験者
• -重度の肝不全の被験者（Child Pughスコア> 9）
• -過去1年間、毎日5杯以上のアルコール飲料が報告されている被験者
• -コンディショニング療法中に計画されたデキサメタゾン以外の全身性コルチコステロイドの使用を必要とする併発疾患を有する被験者
• -治験薬の吸収不良を引き起こす可能性のある胃腸の状態の被験者
• -不安誘発性（「予期的」）吐き気と嘔吐の病歴を持つ被験者
• -強力なCYP 3A4誘導剤または阻害剤を使用している被験者で、研究を開始する前にこれらの薬剤を臨床的代替物に置き換えることができない;ウォッシュアウト期間は 7 日間です。特に、シクロスポリンまたはタクロリムスを必要とする同種移植レシピエントの場合、オレゴン健康科学大学 (OHSU) プロトコルで標準化されている綿密なレベルのモニタリングと調整により、経験的な用量調整は必要ありません。
• 制吐剤としてベンゾジアゼピンを中止できない被験者は許可されません。追加の制吐薬は救助のために許可されますが、予防のためには許可されません
• -QT延長、未修正の電解質異常、うっ血性心不全、徐脈性不整脈、伝導障害の個人または家族歴のある被験者、およびQT延長または電解質異常につながる抗不整脈薬またはその他の医薬品を服用している被験者;関連情報は、被験者の病歴の一部として収集されます