Netupitant og Palonosetron Hydrochloride for å forhindre kjemoterapiindusert kvalme og oppkast hos pasienter med kreft som gjennomgår BEAM-kondisjoneringsregime før stamcelletransplantasjon

Inklusjonskriterier:

• Personer må gjennomgå autolog eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) med BEAM-kondisjoneringsregimet før HSCT
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 2 eller Karnofsky Performance Score >= 60 %
• Kan svelge orale medisiner
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kjent overfølsomhet eller andre allergiske reaksjoner som tilskrives forbindelser med lignende biologisk sammensetning som netupitant, palonosetron, deksametason eller andre midler brukt i studien
• Forsøkspersoner som får andre undersøkelsesmidler eller har mottatt et annet undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene
• Personer som har hatt brekninger eller trengte antiemetika i løpet av 48 timer før oppstart av BEAM-behandlingsregimet; Pasienter som må ta antipsykotika, appetittstimulerende midler eller andre medisiner med antiemetiske effekter vil også bli ekskludert dersom disse medisinene ikke kan erstattes med terapeutiske ekvivalenter
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, har et positivt serum humant koriongonadotropin (hCG), eller som ammer og har til hensikt å amme et barn; gravide kvinner er ekskludert fra denne studien; amming bør avbrytes hvis mor behandles med NEPA
• Humant immunsviktvirus (HIV)-positive forsøkspersoner på antiretroviral kombinasjonsterapi er ikke kvalifisert
• Personer som har tatt en neurokininantagonist innen 14 dager før påbegynt av BEAM-kuren
• Personer som har et serumkreatinin > 2 x øvre normalgrense (ULN)
• Personer med alvorlig nyresvikt eller nyresykdom i sluttstadiet (estimert GFR [glomerulær filtrasjonshastighet] på < 30 ml/min) som anslått av Cockcroft-Gault-formelen
• Personer med alvorlig leverinsuffisiens (Child Pugh-score > 9)
• Forsøkspersoner som har blitt rapportert > 5 alkoholholdige drikker daglig det siste året
• Personer som har samtidig sykdom som krever systemisk kortikosteroidbruk annet enn det planlagte deksametasonet under kondisjoneringsterapi
• Personer med gastrointestinale tilstander som kan føre til malabsorpsjon av studiemedikamentet
• Personer med en historie med angstindusert ("forventende") kvalme og oppkast
• Personer på sterke CYP 3A4-induktorer eller -hemmere som ikke er i stand til å få disse midlene erstattet med kliniske alternativer før studiestart; lengden på utvaskingsperioden vil være 7 dager; spesielt når det gjelder allogene transplantasjonsmottakere som trenger ciklosporin eller takrolimus, vil ingen empiriske dosejusteringer være nødvendig på grunn av tett nivåovervåking og justeringer, som er standard i Oregon Health & Science University (OHSU) protokoller
• Personer som ikke kan seponere benzodiazepiner som antiemetika vil ikke tillates; ytterligere antiemetika vil bli tillatt for redning, men ikke for profylakse
• Personer med personlig eller familiehistorie med QT-forlengelse, ukorrigerte elektrolyttavvik, kongestiv hjertesvikt, bradyarytmi, ledningsforstyrrelser og de som tar antiarytmiske legemidler eller andre legemidler som fører til QT-forlengelse eller elektrolyttavvik; relevant informasjon vil bli samlet inn som en del av fagets sykehistorie