Netupitant och Palonosetron Hydrochloride för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi hos patienter med cancer som genomgår BEAM-konditionering innan stamcellstransplantation

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner måste genomgå autolog eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) med BEAM-konditioneringsregimen före HSCT
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2 eller Karnofsky Performance Score >= 60 %
• Kan svälja orala mediciner
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med känd överkänslighet eller andra allergiska reaktioner som tillskrivs föreningar med liknande biologisk sammansättning som netupitant, palonosetron, dexametason eller andra medel som används i studien
• Försökspersoner som får andra prövningsmedel eller har fått ett annat prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna
• Försökspersoner som har haft kräkningar eller behövt antiemetika under de 48 timmarna före start av BEAM-konditioneringsregimen; patienter som måste ta antipsykotika, aptitstimulerande medel eller andra mediciner med antiemetiska effekter kommer också att uteslutas om dessa mediciner inte kan ersättas med terapeutiska motsvarigheter
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, har ett positivt serum humant koriongonadotropin (hCG), eller som ammar och avser att amma ett barn; gravida kvinnor exkluderas från denna studie; Amning ska avbrytas om mamman behandlas med NEPA
• Humant immunbristvirus (HIV)-positiva försökspersoner på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade
• Försökspersoner som har tagit en neurokininantagonist inom 14 dagar innan BEAM-kuren påbörjades
• Försökspersoner som har ett serumkreatinin > 2 x den övre normalgränsen (ULN)
• Försökspersoner med allvarlig njursvikt eller njursjukdom i slutstadiet (uppskattad GFR [glomerulär filtrationshastighet] < 30 ml/min) enligt Cockcroft-Gault-formeln
• Försökspersoner med allvarlig leverinsufficiens (Child Pugh-poäng > 9)
• Försökspersoner som har rapporterats > 5 alkoholhaltiga drycker dagligen under det senaste året
• Försökspersoner som har samtidig sjukdom som kräver systemisk kortikosteroidanvändning annat än det planerade dexametason under konditioneringsterapi
• Patienter med gastrointestinala tillstånd som kan resultera i malabsorption av studieläkemedlet
• Försökspersoner med en historia av ångest-inducerad ("förutseende") illamående och kräkningar
• Försökspersoner på starka CYP 3A4-inducerare eller hämmare som inte kan få dessa medel ersatta med kliniska alternativ innan studien påbörjas; längden på tvättperioden kommer att vara 7 dagar; i fallet med allogena transplantationsmottagare som behöver ciklosporin eller takrolimus, kommer inga empiriska dosjusteringar att krävas på grund av noggrann nivåövervakning och justeringar, som är standard i Oregon Health & Science University (OHSU) protokoll
• Försökspersoner som inte kan avbryta behandlingen med bensodiazepiner eftersom antiemetika kommer inte att tillåtas; ytterligare antiemetika kommer att tillåtas för räddning men inte för profylax
• Patienter med personlig eller familjehistoria av QT-förlängning, okorrigerade elektrolytavvikelser, kongestiv hjärtsvikt, bradyarytmi, överledningsstörningar och de som tar antiarytmiska läkemedel eller andra läkemedel som leder till QT-förlängning eller elektrolytavvikelser; relevant information kommer att samlas in som en del av ämnets medicinska historia