Netupitant i chlorowodorek palonosetronu w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią u pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych schematowi kondycjonowania BEAM przed przeszczepem komórek macierzystych

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą przechodzić autologiczny lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) ze schematem kondycjonowania BEAM przed HSCT
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 lub wynik Karnofsky'ego >= 60%
• Potrafi połykać leki doustne
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Osoby ze znaną nadwrażliwością lub innymi reakcjami alergicznymi przypisywanymi związkom o składzie biologicznym podobnym do netupitantu, palonosetronu, deksametazonu lub innych środków stosowanych w badaniu
• Pacjenci, którzy otrzymują jakiekolwiek inne badane środki lub otrzymywali inny badany lek w ciągu ostatnich 30 dni
• Osoby, u których wystąpiły wymioty lub które wymagały zastosowania środków przeciwwymiotnych w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem schematu kondycjonowania BEAM; pacjenci zobowiązani do przyjmowania leków przeciwpsychotycznych, pobudzających apetyt lub innych leków o działaniu przeciwwymiotnym również zostaną wykluczeni, jeśli leków tych nie można zastąpić odpowiednikami terapeutycznymi
• Kobiety, które są w ciąży, mają dodatni wynik badania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy lub karmią piersią i zamierzają karmić piersią; kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania; należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona NEPA
• Osoby zakażone ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) w trakcie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się
• Osoby, które przyjmowały antagonistę neurokininy w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem schematu BEAM
• Osoby ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 2 x górna granica normy (GGN)
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek lub krańcową niewydolnością nerek (szacowany GFR [współczynnik przesączania kłębuszkowego] < 30 ml/min) oszacowany za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta
• Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (> 9 punktów w skali Child-Pugh)
• Osoby, które zostały zgłoszone > 5 drinków alkoholowych dziennie przez ostatni rok
• Osoby ze współistniejącą chorobą wymagającą ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów innych niż planowany deksametazon podczas terapii kondycjonującej
• Pacjenci ze schorzeniami żołądkowo-jelitowymi, które mogą powodować złe wchłanianie badanego leku
• Osoby z nudnościami i wymiotami wywołanymi lękiem ("przewidywaniem") w wywiadzie
• Osoby przyjmujące silne induktory lub inhibitory CYP 3A4, u których przed rozpoczęciem badania nie można zastąpić tych środków klinicznymi alternatywami; długość okresu wymywania wyniesie 7 dni; w szczególności w przypadku allogenicznych biorców przeszczepów wymagających cyklosporyny lub takrolimusu empiryczne dostosowywanie dawki nie będzie wymagane ze względu na ścisłe monitorowanie i dostosowywanie poziomu, które są standardem w protokołach Oregon Health & Science University (OHSU)
• Pacjenci, którzy nie są w stanie odstawić benzodiazepin jako leków przeciwwymiotnych, nie zostaną wpuszczeni; dodatkowe leki przeciwwymiotne będą dozwolone do ratowania, ale nie do profilaktyki
• Osoby, u których w wywiadzie osobistym lub rodzinnym występowało wydłużenie odstępu QT, nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe, zastoinowa niewydolność serca, bradyarytmia, zaburzenia przewodzenia oraz osoby przyjmujące leki przeciwarytmiczne lub inne produkty lecznicze, które prowadzą do wydłużenia odstępu QT lub zaburzeń elektrolitowych; odpowiednie informacje zostaną zebrane w ramach historii medycznej pacjenta