思春期神経性食欲不振症の適応治療
思春期の食欲不振に対する適応治療の有効性・機序の確認
調査の概要
状態
詳細な説明
神経性無食欲症 (AN) の 12 歳から 18 歳までの潜在的な被験者は、スタンフォード大学、カリフォルニア大学サンフランシスコ校、その他の湾岸地域の医療プログラムおよび診療所、および人口全体へのオンライン広告から募集されます。 参加者が資格があると見なされた場合、参加者はベースライン インタビュー (所要時間約 2 時間) に招待され、その間に調査員がインタビューを実施し、アンケートの測定値を収集します。 その後、参加者と参加者の家族は、それぞれスタンフォード大学またはカリフォルニア大学サンフランシスコ校のスタディ セラピストによる家族ベースの治療 (FBT) を開始します。 すべての評価と治療は、遠隔医療を通じて行われます。
セッション4で、参加者が早期治療反応の指標である2.4kgを獲得していない場合、参加者と参加者の家族は、通常の治療（FBT）または適応型のFBTのいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。その間、家族は追加の集中治療を受けますペアレンタルコーチング（IPC）。 参加者が体重のマイルストーン (つまり、セッション 4 で 2.4kg) に達した場合、参加者は通常どおり FBT を続けます。
3か月の治療と治療の終了時に、治験責任医師はベースラインで行ったのと同じ測定値を収集します。 調査官はまた、家族がそれぞれ6か月および12か月のフォローアップに参加するように求めています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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Stanford、California、アメリカ、94305-5723
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12～18歳で参加者の家族と同居
- -無月経の要件を除いて、AN（両方のサブタイプ）のDSM-5基準を満たす
- 米国小児科学会および思春期医学会の推奨基準に従って、外来治療のために医学的に安定している。
除外基準:
- 入院を必要とする関連する身体疾患
- 精神病、精神遅滞、または心理療法の使用を禁止するその他の精神疾患
- 薬物またはアルコールへの現在の依存
- 物理的条件 (例: 糖尿病、妊娠) 食事や体重に影響を与えることが知られています
- 以前のFBT
- -現在、2か月未満の安定した用量で安全に中止できない併存疾患の薬を服用している
- 家族による性的または身体的虐待の現在または過去の患者の場合、虐待の加害者は治療から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族ベースの治療
思春期神経性食欲不振症の家族ベースの治療
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思春期神経性食欲不振症の家族ベースの治療
他の名前：
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実験的：家族ベースの治療 + 保護者による集中的なコーチング
セッション 4 までに体重のマイルストーンが達成されない場合は、家族ベースの治療と保護者による集中的なコーチング。
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思春期の神経性食欲不振症の家族ベースの治療と、保護者による集中的なコーチング コンポーネント。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推定体重 (EBW)
時間枠：9ヶ月の治療後
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神経性無食欲症患者の治療終了時の体重
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9ヶ月の治療後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R01MH110538 (米国 NIH グラント/契約)
- SPO 121859 (その他の助成金/資金番号：NIH)
- 1R01MH110538-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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