Mukautuva hoito nuorten Anorexia Nervosaan
Nuorten anoreksian mukautuvan hoidon tehokkuuden/mekanismin vahvistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potentiaalisia 12–18-vuotiaita anorexia nervosaa (AN) sairastavia koehenkilöitä rekrytoidaan Stanfordin yliopistosta, Kalifornian yliopistosta San Franciscosta, muista lahden alueen lääketieteellisistä ohjelmista ja klinikoista sekä verkossa mainostetaan koko väestölle. Jos osallistujat katsotaan kelpoisiksi, osallistujat kutsutaan perushaastatteluun (kesto noin 2 tuntia), jonka aikana tutkijat suorittavat haastatteluja ja keräävät kyselytutkimuksia. Sitten osallistujat ja osallistujien perheet aloittavat perhepohjaisen hoidon (FBT) Stanfordin yliopiston tai San Franciscon Kalifornian yliopiston opintoterapeutin kanssa. Kaikki arvioinnit ja hoidot tehdään etäterveyden kautta.
Istunnossa 4, jos osallistujat eivät ole lihoneet 2,4 kg, varhaisen hoitovasteen indikaattori, osallistujat ja osallistujien perheet satunnaistetaan saamaan joko normaalia hoitoa (FBT) tai mukautuvaa FBT-muotoa, jonka aikana perheet saavat lisää tehohoitoa. Parental Coaching (IPC). Jos osallistujat ovat saavuttaneet painon virstanpylväät (eli 2,4 kg istunnossa 4), osallistujat jatkavat FBT:tä normaalisti.
Kolmen kuukauden hoidon ja hoidon lopussa tutkijat keräävät samat lähtötilanteessa tehdyt toimenpiteet. Tutkijat pyytävät myös, että perheet osallistuvat 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5723
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat ja asuvat osallistujien perheissä
- täyttää DSM-5-kriteerit AN:lle (molemmat alatyypit) lukuun ottamatta kuukautiskipua koskevaa vaatimusta
- lääketieteellisesti vakaa avohoitoon American Academy of Pediatrics ja Society of Adolescent Medicine suosittelemien kynnysarvojen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- siihen liittyvä fyysinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
- psykoottinen sairaus, kehitysvammaisuus tai muut mielenterveysongelmat, jotka estäisivät psykoterapian käytön
- nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista
- fyysiset olosuhteet (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
- edellinen FBT
- käytät parhaillaan lääkitystä samanaikaisiin sairauksiin, joita ei voida turvallisesti keskeyttää vakaalla annoksella alle 2 kuukauden ajaksi
- Jos potilas on joutunut tai aiemmin kokenut seksuaalista tai fyysistä väkivaltaa perheenjäsenten taholta, hyväksikäytön tekijät suljetaan pois hoidosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhelähtöinen hoito
Nuorten Anorexia Nervosan perhelähtöinen hoito
|
Nuorten Anorexia Nervosan perhelähtöinen hoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perhelähtöinen hoito + intensiivinen vanhempien valmennus
Perhelähtöinen hoito ja intensiivinen vanhempien valmennus, jos painon virstanpylväitä ei saavuteta istunnossa 4.
|
Nuorten Anorexia Nervosan perhekohtainen hoito sekä intensiivinen vanhempien valmennuskomponentti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu ruumiinpaino (EBW)
Aikaikkuna: 9 kuukauden hoidon jälkeen
|
anorexia nervosaa sairastavan henkilön paino hoidon lopussa
|
9 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH110538 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- SPO 121859 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH)
- 1R01MH110538-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .