Adaptiv behandling for adolescent Anorexia Nervosa
Bekræftelse af effektiviteten/mekanismen af en adaptiv behandling for adolescent anoreksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Potentielle forsøgspersoner i alderen 12 til 18 med anorexia nervosa (AN) vil blive rekrutteret fra Stanford University, University of California, San Francisco, andre medicinske programmer og klinikker i Bay-området og onlineannoncering til befolkningen som helhed. Hvis deltagerne anses for kvalificerede, vil deltagerne blive inviteret til et baseline-interview (ca. 2 timers varighed), hvor efterforskerne vil gennemføre interviews og indsamle spørgeskemaforanstaltninger. Derefter vil deltagerne og deltagernes familier begynde Family Based Treatment (FBT) med en studieterapeut ved henholdsvis Stanford University eller University of California, San Francisco. Alle vurderinger og behandlinger udføres gennem telesundhed.
Ved session 4, hvis deltagerne ikke har taget 2,4 kg på, en indikator for tidlig behandlingsrespons, vil deltagere og deltagernes familier blive randomiseret til at modtage enten behandling som sædvanlig (FBT) eller en adaptiv form for FBT, hvor familierne vil modtage yderligere intensiv Forældrecoaching (IPC). Hvis deltagerne har nået vægtmilepæle (dvs. 2,4 kg ved session 4), vil deltagerne fortsætte FBT som normalt.
Efter 3 måneders behandling og afslutning af behandlingen vil investigatorerne indsamle de samme foranstaltninger, som blev taget ved baseline. Efterforskerne beder også om, at familierne deltager i henholdsvis 6- og 12 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5723
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-18 år og bor hos deltagernes familier
- opfylder DSM-5-kriterierne for AN (begge undertyper) undtagen amenorékravet
- medicinsk stabil til ambulant behandling i henhold til de anbefalede tærskler fra American Academy of Pediatrics og Society of Adolescent Medicine.
Ekskluderingskriterier:
- forbundet fysisk sygdom, der nødvendiggør indlæggelse
- psykotisk sygdom, mental retardering eller enhver anden psykisk sygdom, der ville forbyde brugen af psykoterapi
- nuværende afhængighed af stoffer eller alkohol
- fysiske forhold (f. diabetes mellitus, graviditet) kendt for at påvirke spisning eller vægt
- tidligere FBT
- tager i øjeblikket medicin for komorbide lidelser, der ikke sikkert kan seponeres med en stabil dosis i mindre end 2 måneder
- i tilfælde af patienter med aktuelle eller tidligere seksuelle eller fysiske overgreb fra familiemedlemmer, vil gerningsmændene til misbruget blive udelukket fra behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiebaseret behandling
Familiebaseret behandling af unge Anorexia Nervosa
|
Familiebaseret behandling af unge Anorexia Nervosa
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Familiebaseret behandling + intensiv forældrecoaching
Familiebaseret behandling plus intensiv forældrecoaching, hvis vægtmilepæle ikke nås ved session 4.
|
Familiebaseret behandling af teenagers Anorexia Nervosa plus en intensiv forældrecoaching-komponent.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret kropsvægt (EBW)
Tidsramme: efter 9 måneders behandling
|
person med anorexia nervosas kropsvægt ved behandlingens afslutning
|
efter 9 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH110538 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- SPO 121859 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH)
- 1R01MH110538-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .