Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjne leczenie jadłowstrętu psychicznego młodzieży

5 października 2023 zaktualizowane przez: James Dale Lock, Stanford University

Potwierdzenie skuteczności/mechanizmu adaptacyjnego leczenia anoreksji u nastolatków

Badacze przeprowadzają randomizowane, kontrolowane badanie z wykorzystaniem projektu adaptacyjnego dla nastolatków (w wieku 12-18 lat) z jadłowstrętem psychicznym, aby porównać standardowe leczenie rodzinne (FBT) z adaptacyjnym FBT z elementem intensywnego coachingu rodzicielskiego (IPC). Jeśli uczestnicy nie osiągną oczekiwanych kamieni milowych przed 4 sesją leczenia, uczestnicy mogą zostać losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatkowe IPC lub kontynuować leczenie jak zwykle z regularnym FBT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalni pacjenci w wieku od 12 do 18 lat z jadłowstrętem psychicznym (AN) będą rekrutowani z Uniwersytetu Stanforda, Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco, innych programów medycznych i klinik w rejonie Zatoki Perskiej oraz z reklamy online skierowanej do ogółu społeczeństwa. Jeśli uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, zostaną zaproszeni na wywiad wyjściowy (trwający około 2 godzin), podczas którego badacze przeprowadzą wywiady i zbiorą kwestionariusze. Następnie uczestnicy i rodziny uczestników rozpoczną terapię opartą na rodzinie (FBT) z terapeutą badawczym odpowiednio na Uniwersytecie Stanforda lub Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco. Wszystkie oceny i leczenie są przeprowadzane za pośrednictwem tele-zdrowia.

Podczas sesji 4, jeśli uczestnicy nie przytyli 2,4 kg, co jest wskaźnikiem wczesnej odpowiedzi na leczenie, uczestnicy i ich rodziny zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zwykłe leczenie (FBT) lub adaptacyjną formę FBT, podczas której rodziny otrzymają dodatkowe Intensywne Coaching rodzicielski (IPC). Jeśli uczestnicy osiągnęli kamienie milowe wagi (tj. 2,4 kg na sesji 4), uczestnicy będą kontynuować FBT jak zwykle.

Po 3 miesiącach leczenia i po zakończeniu leczenia badacze zbiorą te same pomiary, które wykonano na początku badania. Badacze proszą również, aby rodziny uczestniczyły odpowiednio w 6- i 12-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5723
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12-18 lat i mieszkający z rodzinami uczestników
  • spełniające kryteria DSM-5 dla AN (oba podtypy) z wyjątkiem wymogu braku miesiączki
  • medycznie stabilny do leczenia ambulatoryjnego zgodnie z progami zalecanymi przez American Academy of Pediatrics i Society of Adolescent Medicine.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca choroba fizyczna, która wymaga hospitalizacji
  • choroba psychotyczna, upośledzenie umysłowe lub inne choroby psychiczne, które uniemożliwiałyby skorzystanie z psychoterapii
  • obecne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na odżywianie lub masę ciała
  • poprzedni FBT
  • obecnie przyjmuje leki na współistniejące zaburzenia, których nie można bezpiecznie odstawić w stabilnej dawce przez mniej niż 2 miesiące
  • w przypadku pacjentów z aktualnym lub przebytym znęcaniem się seksualnym lub fizycznym przez członków rodziny, sprawcy znęcania się zostaną wykluczeni z leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie oparte na rodzinie
Rodzinne leczenie jadłowstrętu psychicznego młodzieży
Behawioralne: Leczenie oparte na rodzinie
Rodzinne leczenie jadłowstrętu psychicznego młodzieży
Inne nazwy:
  • Metoda Maudsleya
Eksperymentalny: Terapia rodzinna + intensywny coaching rodzicielski
Terapia rodzinna plus intensywny coaching rodzicielski, jeśli kamienie milowe wagi nie zostaną osiągnięte do sesji 4.
Behawioralne: Terapia rodzinna + intensywny coaching rodzicielski
Rodzinne leczenie jadłowstrętu psychicznego nastolatki plus składnik intensywnego coachingu rodzicielskiego.
Inne nazwy:
  • FBW + IPC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa masa ciała (EBW)
Ramy czasowe: po 9 miesiącach leczenia
masa ciała osoby z jadłowstrętem psychicznym na koniec leczenia
po 9 miesiącach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH110538 (Grant/umowa NIH USA)
  • SPO 121859 (Inny numer grantu/finansowania: NIH)
  • 1R01MH110538-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Leczenie oparte na rodzinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj