Tratamento Adaptativo para Anorexia Nervosa em Adolescentes
Confirmando a eficácia/mecanismo de um tratamento adaptativo para a anorexia na adolescência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos potenciais de 12 a 18 anos com anorexia nervosa (AN) serão recrutados na Universidade de Stanford, Universidade da Califórnia, San Francisco, outros programas e clínicas médicas da área da baía e anúncios on-line para a população em geral. Se os participantes forem considerados elegíveis, eles serão convidados para uma entrevista inicial (cerca de 2 horas de duração), durante a qual os investigadores conduzirão entrevistas e coletarão as medidas do questionário. Em seguida, os participantes e as famílias dos participantes começarão o tratamento baseado na família (FBT) com um terapeuta do estudo na Universidade de Stanford ou na Universidade da Califórnia, em San Francisco, respectivamente. Todas as avaliações e tratamentos são realizados por meio de telessaúde.
Na sessão 4, se os participantes não ganharam 2,4 kg, um indicador de resposta precoce ao tratamento, os participantes e suas famílias serão randomizados para receber o tratamento usual (FBT) ou uma forma adaptativa de FBT, durante o qual as famílias receberão tratamento intensivo adicional Coaching Parental (IPC). Se os participantes atingirem marcos de peso (ou seja, 2,4 kg na sessão 4), os participantes continuarão o FBT como de costume.
Aos 3 meses de tratamento e ao final do tratamento, os investigadores coletarão as mesmas medidas tomadas no início do estudo. Os investigadores também pedem que as famílias participem do acompanhamento de 6 e 12 meses, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5723
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 12-18 anos de idade e morando com as famílias dos participantes
- atender aos critérios do DSM-5 para AN (ambos os subtipos), exceto para o requisito de amenorréia
- clinicamente estável para tratamento ambulatorial de acordo com os limites recomendados pela Academia Americana de Pediatria e pela Sociedade de Medicina do Adolescente.
Critério de exclusão:
- doença física associada que requer hospitalização
- doença psicótica, retardo mental ou qualquer outra doença mental que impeça o uso de psicoterapia
- dependência atual de drogas ou álcool
- condições físicas (ex. diabetes mellitus, gravidez) conhecido por influenciar a alimentação ou o peso
- FBT anterior
- atualmente tomando medicação para distúrbios comórbidos que não podem ser descontinuados com segurança em uma dose estável por menos de 2 meses
- no caso de pacientes com histórico ou histórico de abuso sexual ou físico por membros da família, os perpetradores do abuso serão excluídos do tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Familiar
Tratamento Familiar da Anorexia Nervosa do Adolescente
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Tratamento Familiar da Anorexia Nervosa do Adolescente
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento Familiar + Coaching Parental Intensivo
Tratamento Familiar mais Coaching Parental Intensivo se os marcos de peso não forem atingidos na sessão 4.
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Tratamento Familiar da Anorexia Nervosa adolescente mais um componente Intensivo de Coaching Parental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso Corporal Estimado (EBW)
Prazo: após 9 meses de tratamento
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indivíduo com peso corporal de anorexia nervosa no final do tratamento
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após 9 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH110538 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SPO 121859 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH)
- 1R01MH110538-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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