Adaptive Behandlung der jugendlichen Anorexia Nervosa
Bestätigung der Wirksamkeit / des Mechanismus einer adaptiven Behandlung für jugendliche Anorexie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Potenzielle Probanden im Alter von 12 bis 18 Jahren mit Anorexia nervosa (AN) werden von der Stanford University, der University of California, San Francisco, anderen medizinischen Programmen und Kliniken in der Bay-Area und Online-Werbung für die breite Bevölkerung rekrutiert. Wenn die Teilnehmer als geeignet erachtet werden, werden die Teilnehmer zu einem Basisinterview (ca. 2 Stunden Dauer) eingeladen, während dessen die Ermittler Interviews führen und Fragebögen sammeln. Anschließend beginnen die Teilnehmer und deren Familien mit einer familienbasierten Behandlung (FBT) mit einem Studientherapeuten an der Stanford University bzw. der University of California, San Francisco. Alle Untersuchungen und Behandlungen werden per Telemedizin durchgeführt.
Wenn die Teilnehmer in Sitzung 4 nicht 2,4 kg zugenommen haben, ein Indikator für ein frühes Ansprechen auf die Behandlung, werden die Teilnehmer und die Familien der Teilnehmer randomisiert, um entweder eine Behandlung wie gewohnt (FBT) oder eine adaptive Form von FBT zu erhalten, während der Familien eine zusätzliche Intensivbehandlung erhalten Elterncoaching (IPC). Wenn die Teilnehmer Gewichtsmeilensteine erreicht haben (d. h. 2,4 kg bei Sitzung 4), setzen die Teilnehmer die FBT wie gewohnt fort.
Nach 3 Behandlungsmonaten und am Ende der Behandlung werden die Prüfärzte die gleichen Maßnahmen erheben, die zu Studienbeginn ergriffen wurden. Die Ermittler bitten auch darum, dass die Familien an der 6- bzw. 12-monatigen Nachsorge teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5723
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12-18 Jahre alt und lebt bei den Familien der Teilnehmer
- Erfüllung der DSM-5-Kriterien für AN (beide Subtypen) mit Ausnahme der Amenorrhoe-Anforderung
- medizinisch stabil für die ambulante Behandlung gemäß den empfohlenen Schwellenwerten der American Academy of Pediatrics und der Society of Adolescent Medicine.
Ausschlusskriterien:
- verbundene körperliche Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht
- psychotische Erkrankungen, geistige Behinderung oder andere psychische Erkrankungen, die die Anwendung von Psychotherapie verbieten würden
- aktuelle Abhängigkeit von Drogen oder Alkohol
- körperliche Voraussetzungen (z. Diabetes mellitus, Schwangerschaft), die bekanntermaßen die Essgewohnheiten oder das Gewicht beeinflussen
- vorherige FBT
- derzeit Medikamente gegen komorbide Erkrankungen einnehmen, die bei einer stabilen Dosis für weniger als 2 Monate nicht sicher abgesetzt werden können
- Bei Patienten mit aktuellem oder früherem sexuellem oder körperlichem Missbrauch durch Familienmitglieder werden die Täter von der Behandlung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Familienbasierte Behandlung
Familienbasierte Behandlung von jugendlicher Anorexia Nervosa
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Familienbasierte Behandlung von jugendlicher Anorexia Nervosa
Andere Namen:
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Experimental: Familienbasierte Behandlung + Intensives Elterncoaching
Familienbasierte Behandlung plus intensives Elterncoaching, wenn Gewichtsmeilensteine in Sitzung 4 nicht erreicht werden.
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Familienbasierte Behandlung von jugendlicher Anorexia Nervosa plus eine intensive Elterncoaching-Komponente.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschätztes Körpergewicht (EBW)
Zeitfenster: nach 9 Monaten Behandlung
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Körpergewicht einer Person mit Anorexia nervosa am Ende der Behandlung
|
nach 9 Monaten Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH110538 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- SPO 121859 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH)
- 1R01MH110538-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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