청소년기 신경성 식욕부진증에 대한 적응 치료
청소년 식욕부진에 대한 적응치료의 효능/기전 확인
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)이 있는 12세에서 18세 사이의 잠재적 피험자는 스탠포드 대학, 캘리포니아 대학, 샌프란시스코, 기타 베이 지역 의료 프로그램 및 클리닉, 일반 대중을 대상으로 하는 온라인 광고에서 모집됩니다. 참가자가 자격이 있는 것으로 간주되면 조사관이 인터뷰를 수행하고 설문지 측정을 수집하는 기준 인터뷰(약 2시간)에 참가자를 초대합니다. 그런 다음 참가자와 참가자의 가족은 각각 Stanford University 또는 University of California, San Francisco에서 연구 치료사와 함께 가족 기반 치료(FBT)를 시작합니다. 모든 평가 및 치료는 원격 의료를 통해 수행됩니다.
세션 4에서 참가자가 초기 치료 반응의 지표인 2.4kg을 얻지 못한 경우 참가자와 참가자의 가족은 무작위로 FBT(평상시 치료) 또는 적응형 FBT를 받도록 배정되며, 그 동안 가족은 추가 집중 치료를 받게 됩니다. 부모 코칭(IPC). 참가자가 체중 이정표(즉, 세션 4에서 2.4kg)에 도달한 경우 참가자는 평소와 같이 FBT를 계속합니다.
치료 3개월 및 치료 종료 시 조사관은 기준선에서 취한 것과 동일한 측정을 수집합니다. 조사관은 또한 가족이 각각 6개월 및 12개월 후속 조치에 참여하도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Stanford, California, 미국, 94305-5723
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자의 가족과 함께 거주하는 12-18세
- 무월경 요구 사항을 제외하고 AN에 대한 DSM-5 기준(두 하위 유형 모두)을 충족함
- 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)와 청소년의학회(Society of Adolescent Medicine)의 권장 기준에 따라 외래환자 치료에 대해 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준:
- 입원이 필요한 관련 신체 질환
- 정신병, 정신 지체 또는 정신 요법의 사용을 금지하는 기타 정신 질환
- 약물이나 알코올에 대한 현재 의존성
- 신체적 조건(예: 당뇨병, 임신) 식사나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려져 있음
- 이전 FBT
- 2개월 미만 동안 안정적인 용량으로 안전하게 중단할 수 없는 동반 질환에 대한 약물을 현재 복용 중
- 현재 또는 가족 구성원에 의한 성적 또는 신체적 학대의 과거력이 있는 환자의 경우 학대 가해자는 치료에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 기반 치료
청소년기 신경성 식욕부진증의 가족 기반 치료
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청소년기 신경성 식욕부진증의 가족 기반 치료
다른 이름들:
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실험적: 가족 기반 치료 + 집중 부모 코칭
세션 4에서 체중 이정표가 충족되지 않는 경우 가족 기반 치료 및 집중 부모 코칭.
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청소년기 신경성 식욕부진증에 대한 가족 기반 치료와 집중적인 부모 코칭 구성 요소.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 체중(EBW)
기간: 9개월의 치료 후
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신경성 식욕부진증이 있는 개인의 치료 종료 시 체중
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9개월의 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01MH110538 (미국 NIH 보조금/계약)
- SPO 121859 (기타 보조금/기금 번호: NIH)
- 1R01MH110538-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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