- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03097874
Adaptieve behandeling voor adolescente anorexia nervosa
Bevestiging van de werkzaamheid/het mechanisme van een adaptieve behandeling voor anorexia bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Potentiële proefpersonen van 12 tot 18 jaar met anorexia nervosa (AN) zullen worden geworven van Stanford University, University of California, San Francisco, andere medische programma's en klinieken in de Bay Area, en online advertenties voor de bevolking in het algemeen. Als deelnemers geschikt worden geacht, worden deelnemers uitgenodigd voor een basisinterview (duur van ongeveer 2 uur) waarin de onderzoekers interviews afnemen en vragenlijsten verzamelen. Vervolgens beginnen de deelnemers en de families van de deelnemers met Family Based Treatment (FBT) bij een studietherapeut aan respectievelijk Stanford University of University of California, San Francisco. Alle beoordelingen en behandelingen worden uitgevoerd via telegezondheid.
Als de deelnemers in sessie 4 geen 2,4 kg zijn aangekomen, een indicator van vroege respons op de behandeling, worden de deelnemers en de families van de deelnemers gerandomiseerd om ofwel de gebruikelijke behandeling (FBT) ofwel een adaptieve vorm van FBT te krijgen, waarbij de families extra intensieve Ouderlijke Coaching (IPC). Als deelnemers gewichtsmijlpalen hebben bereikt (d.w.z. 2,4 kg bij sessie 4), gaan deelnemers gewoon door met FBT.
Na 3 maanden behandeling en het einde van de behandeling verzamelen de onderzoekers dezelfde metingen als bij baseline. De onderzoekers vragen ook dat families deelnemen aan respectievelijk 6 en 12 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5723
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-18 jaar oud en woont bij de familie van de deelnemers
- voldoen aan de DSM-5-criteria voor AN (beide subtypen), behalve voor de vereiste amenorroe
- medisch stabiel voor poliklinische behandeling volgens de aanbevolen drempelwaarden van de American Academy of Pediatrics en de Society of Adolescent Medicine.
Uitsluitingscriteria:
- geassocieerde lichamelijke ziekte die ziekenhuisopname noodzakelijk maakt
- psychotische ziekte, mentale retardatie of andere psychische aandoeningen die het gebruik van psychotherapie zouden verbieden
- huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol
- fysieke omstandigheden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
- vorige FBT
- momenteel medicijnen gebruikt voor comorbide aandoeningen die niet veilig kunnen worden stopgezet met een stabiele dosis gedurende minder dan 2 maanden
- in het geval van patiënten met huidige of een geschiedenis van seksueel of fysiek misbruik door familieleden, worden plegers van het misbruik uitgesloten van behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezinsbehandeling
Gezinsgebaseerde behandeling van adolescente anorexia nervosa
|
Gezinsgebaseerde behandeling van adolescente anorexia nervosa
Andere namen:
|
Experimenteel: Gezinsbehandeling + Intensieve Ouderbegeleiding
Gezinsbehandeling plus intensieve ouderlijke coaching als de gewichtsmijlpalen niet worden gehaald in sessie 4.
|
Gezinsgerichte behandeling van adolescente anorexia nervosa plus een component intensieve ouderlijke coaching.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geschat lichaamsgewicht (EBW)
Tijdsspanne: na 9 maanden behandeling
|
persoon met het lichaamsgewicht van anorexia nervosa aan het einde van de behandeling
|
na 9 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH110538 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- SPO 121859 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH)
- 1R01MH110538-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAanmelden op uitnodigingBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityWervingBoulimia nervosa | Grote Depressie | Anorexia nervosa/boulimiaZweden
-
Umeå UniversityActief, niet wervendAnorexia nervosa | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, AtypischZweden
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland
-
Denver Health and Hospital AuthorityAanmelden op uitnodigingVermijdende restrictieve voedselinnamestoornis | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgeren | ARFID | Anorexia Nervosa beperkend typeVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Atypische anorexia nervosaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gezinsbehandeling
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Inova Health Care ServicesVoltooidObesitas bij kinderen | Gezondheidsgedrag | Dieet, gezondVerenigde Staten
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
Stanford UniversityAnonymous DonorWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASSVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten