Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve behandeling voor adolescente anorexia nervosa

5 oktober 2023 bijgewerkt door: James Dale Lock, Stanford University

Bevestiging van de werkzaamheid/het mechanisme van een adaptieve behandeling voor anorexia bij adolescenten

De onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit met behulp van een adaptief ontwerp voor adolescenten (leeftijd 12-18) met anorexia nervosa om standaard Family Based Treatment (FBT) te vergelijken met adaptieve FBT met een Intensive Parental Coaching (IPC) component. Als deelnemers de verwachte mijlpalen niet bereiken in sessie 4 van de behandeling, kunnen deelnemers worden gerandomiseerd om extra IPC te krijgen of om de gebruikelijke behandeling voort te zetten met reguliere FBT.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële proefpersonen van 12 tot 18 jaar met anorexia nervosa (AN) zullen worden geworven van Stanford University, University of California, San Francisco, andere medische programma's en klinieken in de Bay Area, en online advertenties voor de bevolking in het algemeen. Als deelnemers geschikt worden geacht, worden deelnemers uitgenodigd voor een basisinterview (duur van ongeveer 2 uur) waarin de onderzoekers interviews afnemen en vragenlijsten verzamelen. Vervolgens beginnen de deelnemers en de families van de deelnemers met Family Based Treatment (FBT) bij een studietherapeut aan respectievelijk Stanford University of University of California, San Francisco. Alle beoordelingen en behandelingen worden uitgevoerd via telegezondheid.

Als de deelnemers in sessie 4 geen 2,4 kg zijn aangekomen, een indicator van vroege respons op de behandeling, worden de deelnemers en de families van de deelnemers gerandomiseerd om ofwel de gebruikelijke behandeling (FBT) ofwel een adaptieve vorm van FBT te krijgen, waarbij de families extra intensieve Ouderlijke Coaching (IPC). Als deelnemers gewichtsmijlpalen hebben bereikt (d.w.z. 2,4 kg bij sessie 4), gaan deelnemers gewoon door met FBT.

Na 3 maanden behandeling en het einde van de behandeling verzamelen de onderzoekers dezelfde metingen als bij baseline. De onderzoekers vragen ook dat families deelnemen aan respectievelijk 6 en 12 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5723
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12-18 jaar oud en woont bij de familie van de deelnemers
  • voldoen aan de DSM-5-criteria voor AN (beide subtypen), behalve voor de vereiste amenorroe
  • medisch stabiel voor poliklinische behandeling volgens de aanbevolen drempelwaarden van de American Academy of Pediatrics en de Society of Adolescent Medicine.

Uitsluitingscriteria:

  • geassocieerde lichamelijke ziekte die ziekenhuisopname noodzakelijk maakt
  • psychotische ziekte, mentale retardatie of andere psychische aandoeningen die het gebruik van psychotherapie zouden verbieden
  • huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol
  • fysieke omstandigheden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
  • vorige FBT
  • momenteel medicijnen gebruikt voor comorbide aandoeningen die niet veilig kunnen worden stopgezet met een stabiele dosis gedurende minder dan 2 maanden
  • in het geval van patiënten met huidige of een geschiedenis van seksueel of fysiek misbruik door familieleden, worden plegers van het misbruik uitgesloten van behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezinsbehandeling
Gezinsgebaseerde behandeling van adolescente anorexia nervosa
Gezinsgebaseerde behandeling van adolescente anorexia nervosa
Andere namen:
  • Maudsley-methode
Experimenteel: Gezinsbehandeling + Intensieve Ouderbegeleiding
Gezinsbehandeling plus intensieve ouderlijke coaching als de gewichtsmijlpalen niet worden gehaald in sessie 4.
Gezinsgerichte behandeling van adolescente anorexia nervosa plus een component intensieve ouderlijke coaching.
Andere namen:
  • FBT+IPC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschat lichaamsgewicht (EBW)
Tijdsspanne: na 9 maanden behandeling
persoon met het lichaamsgewicht van anorexia nervosa aan het einde van de behandeling
na 9 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH110538 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • SPO 121859 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH)
  • 1R01MH110538-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Gezinsbehandeling

3
Abonneren