Traitement adaptatif de l'anorexie mentale chez les adolescents
Confirmation de l'efficacité/du mécanisme d'un traitement adaptatif de l'anorexie chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les sujets potentiels âgés de 12 à 18 ans souffrant d'anorexie mentale (AN) seront recrutés à l'Université de Stanford, à l'Université de Californie, à San Francisco, dans d'autres programmes médicaux et cliniques de la région de la baie, et dans la publicité en ligne auprès de la population en général. Si les participants sont jugés éligibles, les participants seront invités à un entretien de référence (d'une durée d'environ 2 heures) au cours duquel les enquêteurs mèneront des entretiens et recueilleront les mesures du questionnaire. Ensuite, les participants et les familles des participants commenceront le traitement familial (FBT) avec un thérapeute de l'étude à l'Université de Stanford ou à l'Université de Californie à San Francisco, respectivement. Toutes les évaluations et tous les traitements sont effectués par télésanté.
Lors de la session 4, si les participants n'ont pas pris 2,4 kg, un indicateur de réponse précoce au traitement, les participants et les familles des participants seront randomisés pour recevoir soit le traitement habituel (FBT), soit une forme adaptative de FBT, au cours de laquelle les familles recevront un traitement intensif supplémentaire. Coaching parental (IPC). Si les participants ont atteint des jalons de poids (c'est-à-dire 2,4 kg à la session 4), les participants continueront le FBT comme d'habitude.
A 3 mois de traitement et à la fin du traitement, les investigateurs recueilleront les mêmes mesures prises au départ. Les enquêteurs demandent également que les familles participent à un suivi de 6 et 12 mois, respectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Stanford, California, États-Unis, 94305-5723
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 12-18 ans et vivant avec les familles des participants
- répondant aux critères du DSM-5 pour l'AN (les deux sous-types) à l'exception de l'exigence d'aménorrhée
- médicalement stable pour un traitement ambulatoire selon les seuils recommandés par l'American Academy of Pediatrics et la Society of Adolescent Medicine.
Critère d'exclusion:
- maladie physique associée nécessitant une hospitalisation
- maladie psychotique, retard mental ou toute autre maladie mentale qui interdirait le recours à la psychothérapie
- dépendance actuelle aux drogues ou à l'alcool
- conditions physiques (par ex. diabète sucré, grossesse) connus pour influencer l'alimentation ou le poids
- FBT précédent
- prenez actuellement des médicaments pour des troubles comorbides qui ne peuvent pas être interrompus en toute sécurité à une dose stable pendant moins de 2 mois
- dans le cas de patients présentant des abus sexuels ou physiques actuels ou ayant des antécédents d'abus sexuels ou physiques par des membres de la famille, les auteurs des abus seront exclus du traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement basé sur la famille
Traitement familial de l'anorexie mentale chez les adolescents
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Traitement familial de l'anorexie mentale chez les adolescents
Autres noms:
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Expérimental: Traitement Familial + Coaching Parental Intensif
Traitement familial plus coaching parental intensif si les objectifs de poids ne sont pas atteints à la session 4.
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Traitement Familial de l'Anorexie Nerveuse chez les adolescents plus une composante de Coaching Parental Intensif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel estimé (EBW)
Délai: après 9 mois de traitement
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poids corporel de la personne atteinte d'anorexie mentale à la fin du traitement
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après 9 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH110538 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- SPO 121859 (Autre subvention/numéro de financement: NIH)
- 1R01MH110538-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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