Адаптивное лечение нервной анорексии у подростков
Подтверждение эффективности/механизма адаптивного лечения подростковой анорексии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Потенциальные пациенты в возрасте от 12 до 18 лет с нервной анорексией (НА) будут набраны из Стэнфордского университета, Калифорнийского университета, Сан-Франциско, других медицинских программ и клиник в районе залива, а также онлайн-рекламы для населения в целом. Если участники будут сочтены подходящими, они будут приглашены на базовое интервью (продолжительностью около 2 часов), во время которого исследователи проведут интервью и соберут показатели анкеты. Затем участники и их семьи начнут семейное лечение (FBT) с терапевтом-исследователем в Стэнфордском университете или Калифорнийском университете в Сан-Франциско соответственно. Все оценки и лечение проводятся с помощью телемедицины.
На сеансе 4, если участники не набрали 2,4 кг, индикатор раннего ответа на лечение, участники и их семьи будут рандомизированы для получения либо обычного лечения (FBT), либо адаптивной формы FBT, во время которого семьи получат дополнительные интенсивные Родительский коучинг (IPC). Если участники достигли контрольных показателей веса (например, 2,4 кг на занятии 4), участники продолжат FBT в обычном режиме.
Через 3 месяца лечения и в конце лечения исследователи соберут те же показатели, что и в начале исследования. Исследователи также просят, чтобы семьи участвовали в последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5723
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 12-18 лет и проживание в семьях участников
- соответствие критериям DSM-5 для НА (оба подтипа), за исключением требования аменореи
- стабилен с медицинской точки зрения для амбулаторного лечения в соответствии с пороговыми значениями, рекомендованными Американской академией педиатрии и Обществом подростковой медицины.
Критерий исключения:
- сопутствующее соматическое заболевание, требующее госпитализации
- психотическое заболевание, умственная отсталость или любые другие психические заболевания, которые запрещают использование психотерапии
- текущая зависимость от наркотиков или алкоголя
- физические условия (например, сахарный диабет, беременность), которые, как известно, влияют на прием пищи или вес
- предыдущий FBT
- в настоящее время принимает лекарства от сопутствующих заболеваний, которые не могут быть безопасно прекращены на стабильной дозе в течение менее 2 месяцев
- в случае пациентов, которые в настоящее время или в анамнезе подвергались сексуальному или физическому насилию со стороны членов семьи, виновные в насилии будут исключены из лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейное лечение
Семейное лечение нервной анорексии у подростков
|
Семейное лечение нервной анорексии у подростков
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Семейное лечение + интенсивный родительский коучинг
Семейное лечение плюс интенсивный родительский коучинг, если контрольные показатели веса не достигнуты к сеансу 4.
|
Семейное лечение нервной анорексии у подростков плюс компонент интенсивного родительского коучинга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетная масса тела (EBW)
Временное ограничение: после 9 месяцев лечения
|
масса тела человека с нервной анорексией в конце лечения
|
после 9 месяцев лечения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH110538 (Грант/контракт NIH США)
- SPO 121859 (Другой номер гранта/финансирования: NIH)
- 1R01MH110538-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .